reach 可膨胀石墨 方案书

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1、可膨胀石墨欧盟REACH正式注册方案书Let’sREACHasaferworld!Let’sREACHasaferworld!杭州瑞旭产品技术有限公司曹敏（Calvin）Tel：0571-87206532（如有疑问，欢迎来电交流）Copyright©2011HangzhouREACHProductTechnicCo.,Ltd.11.前言REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规，已成为欧盟市场的准入门槛。各成员国已通过REACH具体执行法案并开始监管，其检查的重点之一即是该物质是否进行正式注册。欧盟进口商为了规避自身风

2、险，在采购中国产品时，会优先考虑该企业是否完成或者准备完成正式注册。没有采取措施的企业会面临失去贸易机会的重大风险，正式注册将是化学品符合REACH法规、顺利开拓欧盟市场的必由之路。NODATA,NOMARKET.XXX有限公司的产品——可膨胀石墨已经委托杭州瑞旭产品技术有限公司作为唯一代表，进行了预注册，预注册的吨位为100-1000吨/年。根据REACH法规的规定，该吨位的预注册在2013年5月31日之前必须要完成正式注册。因此，为了给贵公司做参考，特意编写这份方案书。2注册物质情况分析2.1注册物质基本信息中文名称英文名称CAS号码EC号

3、码注册吨位范围235-819-4可膨胀石墨sulphuricacid,compoundwithgraphite12777-87-6100-1000t/aCopyright©2011HangzhouREACHProductTechnicCo.,Ltd.22.2物质信息交流论坛(SIEF)情况LR(注：领头注册人的简写):BiPROGmbHORforTimcalLtd.LR注册吨位及注册类型：1000+,物质LOA费用：1000+t/a，80000欧元+利息100-1000t/a,15000欧元+289欧元interestfeeCSR是否包含：是数

4、据费用返还机制：有（注：LR会定期核算新的LOA价格，并在“公平、公正”的原则下，将差价返还给先期注册人）2.3REACH正式注册对数据的要求2.3.1常规物质注册的数据要求1)1-10吨/年法规附件VII共23项数据-14项理化特性，如熔点、沸点、相对密度、蒸汽压力、表面张力等；-5大项6小项毒理学信息，如皮肤刺激/腐蚀、眼睛刺激、致畸性等；-3大项生态毒理学信息，如无脊椎动物的短期毒性试验、水生植物生长抑制试验等2)10-100吨/年法规附件VIII增加14项数据：-7大项10小项毒理学信息，如活体皮肤刺激、活体眼睛刺激、对哺乳动物细胞进行

5、的细胞遗传的体外研究等-2大项4小项生态毒理学信息，如鱼类的短期毒理性试验、对活性淤泥呼吸作用抑制的实验等3)100-1000吨/年附件IX增加21项数据Copyright©2011HangzhouREACHProductTechnicCo.,Ltd.3-3项理化特性，如在有机溶剂的稳定性和相关降解产物的特性、分解常数等-3大项5小项毒理学信息，如活体致畸性研究、短期累积剂量毒性研究(28d)、亚慢性毒性研究(90d)等-4大项13小项生态毒理学信息，如无脊椎动物长期毒性试验、鱼类长期毒性试验、降解产物的确定等4)1000+吨/年附件X增加9项

6、数据-2大项3小项毒理学信息，如发育毒性研究(一种生物,最适当的摄入途径,考虑可能的人类的暴露途径)、致癌性研究等-5大项6小项生态毒理学信息，如生物降解研究、对陆生生物的影响、对植物的长期毒性研究等3注册应对策略分析3.1SME策略企业满足SME条件，注册行政费中型企业可以享受7折，小型企业享受4折，微型企业享受1折优惠。SME企业判定标准:A.人数B.年营业额C.资产负债表企业类型（个）（万欧元）（万欧元）中型企业<250≤5000≤4300小型企业<50≤1000≤200微型企业<10≤200≤200Copyright©2011Hangz

7、houREACHProductTechnicCo.,Ltd.4备注：企业需要满足的条件为：A和B或者A和C，并且需社保部门提供官方的企业人员数量证明和财务审计报告，ECHA保留核查的权力。3.2正式注册建议一旦决定长期开拓欧洲市场，打算做正式注册就应尽早启动注册工作。考虑如下：欧洲进口商更青睐于完成正式注册的中国化工企业。作为全球最大的唯一代表，瑞旭技术在爱尔兰的子公司CIRS经常收到欧盟进口商的咨询，从咨询中得出，他们更希望和完成正式注册的客户建立长久的贸易关系。一是因为他们相信完成了正式注册的中国企业是非常有实力的企业，质量和信誉也更有保证

8、；二是因为大部分欧盟进口商也是经销商，他们是不愿意花很多钱去做注册的，所以他们需要与完成了正式注册的客户合作。及早启动注册工作，在欧盟尽早开展相关宣传