可用于医疗用途的优良材料——TOPAS^RCOC-论文.pdf

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6、l4．MacromolecularResearch，2011，19(4)：413—416．可用于医疗用途的优良材料——ToPASCOCTOPASCOC是宝理塑料开发的一种兼具高透明性和优良的水蒸汽阻隔性的环烯烃聚合物材料，作为能在制造阶段就将药液填充到包装内的医疗用包装材料受到广泛关注。应用于医疗包装因其优良的水蒸气阻隔性，装在容器内的片剂或药液的保存寿命被延长。TOPAS。COC优良的阻隔性能可以保护药剂或药液不受外部湿气的影响，包装药液时，可以保证很长时间内其浓度都不会发生变化，实现了传统塑料材料所未能实现的在医疗包装领域的新用途。此外，TOPASCOC

7、纯度高，具有优良的生物相容性。作为医疗用包装的成品它属于相关法规管理的对象，关于塑料在各种医疗用途中的使用，各国的药典及医疗当局都制定有相关的标准。主要的TOPASCOC品级都经过了生物相容性的规格实验，符合美国药典XXIII—VI级和ISO10993要求。遵循美国、欧盟、日本的药典程序，抽样实验和化学性能实验都合格，在FDA药物主文件以及器具主文件里都有注册。它可以用于诸如预充填型的注射器、水溶液体系用小瓶以及预先注入药液的预填充容器等。对于这些医药用包装单元的制造，一般采用注射成型或吹塑成型。而且，TOPASCOC在医药用泡罩包装领域也被应用得非常广泛。

8、应用于诊断器具TOPAS。COC不仅在可见光区域，而