化学发光免疫分析与酶联免疫吸附试验检测血清HBsAg及HBsAb的结果比较-论文.pdf

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1、·1900·广东医学2014年6月第35卷第12期GuangdongMedicalJournalun：20：ol·：!：化学发光免疫分析与酶联免疫吸附试验检测血清HBsAg及HBsAb的结果比较何敏，罗福东广州中医药大学第一附属医院检验科(广州510405)【摘要】目的比较化学发光免疫分析(CLIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的结果。方法采用CLIA法和ELISA法测定定值血清中的HBsAg和HBsAb，并对两者的精密度、灵敏度进行比较和分析。结果测定HBsAg时，ELISA法的批内变异系数(

2、cv)：1、2IU／mL分别为9．59％和7．29％，批间CV：l、2IU／mL分别为17．79％和15．09％，灵敏度为O．5IU／mL；CLIA法的批内CV：1、2IU／mL分别为2．34％和1．08％，批间CV：l、2IU／mL分别为6．58％和3．79％，灵敏度为0．063IU／mL。HBsAb测定时，ELISA法的批内CV：10、20mlU／mL分别为l1．8％和8．7％，批间CV：1O、20mlU／mL分别为18．6％和15．9％，灵敏度为10mIU／mL；CILIA法的批内CV：10、20mIU／mL分别为4．79％和3．52％，批间CV：10、20ml

3、U／mL分别为7．58％和6．13％，灵敏度为2．5mlU／mL。结论ELISA法灵敏度相对较低，精密度较差；CLIA法灵敏度较高。精密度较好，且自动化程度较高，检测更快速，更适合于I临床。【关键词】乙型肝炎表面抗原；乙型肝炎表面抗体；化学发光免疫分析；酶联免疫吸附试验国内大多数医院检验科采用酶联免疫吸附试验1．3．2灵敏度比较取HBsAg标准品(1IU／mL)用(ELISA)法对血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型PBS—BSA倍比稀释(1、0．5、0．25、0．125、0．063、0．032肝炎表面抗体(HBsAb)进行检测，该法虽简便，但具有IU／mL)，采

4、用CLIA法和ELISA法分别对6个浓度的较低的灵敏度和较差的可重复性，特别是容易因钩状HBsAg血清进行检测，重复10次，结果取平均值。取效应(hookeffect)以及对浓度太低的标本检测时因其HBsAb(100mIU／L)标准品1份，用PBS—BSA稀释成灵敏度而出现假阴性，从而导致漏检，因此正有被新方9份，浓度分别为100、50、40、30、20、10、5、2．5、1．25法学取代的趋势。化学发光免疫分析法(chemilumi—mlU／L，同样采用CLIA法和ELISA法分别对9个浓度neseeneeimmunoassays，CLIA)作为近年来标记免疫学的H

5、BsAb血清进行检测，重复10次，结果取平均值。发展的新方法学之一，具有特异度强、灵敏度高及精密1．4统计学方法用SPSS17．0统计软件，变异系数度、准确度好，线性宽等优点，有着广泛的应用前(CV)和灵敏度比较采用检验。景。现将两种方法检测HBsAg、HBsAb结果的比较报2结果告如下。2．1精密度比较结果两种检测方法的批内和批间l资料与方法CV比较，差异均有统计学意义(P<0．01)，见表1、2。1．1一般资料本研究于2012年6—12月完成，检表1CLIA与ELISA法测定HBsAg的CV值比较％测标本20份，均由购买的质控血清组成并分装成各种不同浓度，其中10

6、份血清标本同日内同批检测，10份经冷冻保存后进行批间检测。1．2仪器和试剂美国雅培I一2000SR全自动CLIA系统及配套试剂；芬兰一MK3酶标仪；英科新创(厦门)科技有限公司HBsAg和HBsAb酶免试剂盒；质控表2CLIA与ELISA法测定HBsAb的CV值比较％血清购于北京康切斯坦生物制品有限公司。1．3测定方法1．3．1精密度比较质控良好的情况下，分别采用CLIA法和ELISA法检测HBsAg质控血清(1、2IU／mL)和HBsAb质控血清(10、20mIU／L)。分装20份各种浓度血清，其中l0份血清同批检测，以计算批内重注：各组批内、批间两两比较P

7、5复性；一20~C冷冻保存另外l0份血清，检测1次／d，以计算批间重复性。CLIA法结果以Cutof指数(Cutof2．2灵敏度比较结果ELISA法与CLIA法检测HB—index)报告；ELISA法结果以S／CO值报告。sAg的灵敏度分别为0．5、0．063IU／mL；检测HBsAb的广东医学2014年6月第35卷第12期GuanIgdongMedicalJournalJun．2014，Vo1．35，No．12灵敏度分别为30、2．5mIU／L。两种检测方法灵敏度比3讨论较，差异有统计学意义(P<0．01)，见表3、4。乙型肝炎病毒(HBV)感染在