中药复方制剂质量标准的建立及其物质基础研究-论文.pdf

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1、CJCM中医临床研究2014年第6卷第6期97DOI：10．396％．issn．1674—7860．2014．06．045中药复方制剂质量标准的建立及其物质基础研究StudyontheestablishmentandsubstancebasisofthequalitystandardofChinesemedicinecompoundformulae李萍(江华县人民医院，湖南江华，4255O0)中图分类号：R289文献标识码：A文章编号：1674—786O(2014)O6—0097—02【摘要】历代医家在中医理论指导下，中药复方根据君臣佐使的重要制剂组方原则，对适宜

2、的剂量与药味相配伍的传统中药复方制剂进行选择。在临床应用中，重要复方制剂的有效性已经得以证实，人们也逐渐开始接受中药复方制剂，因此，对中药复方制剂治疗标准进行完善与提高已成为医学发展的关键环节。【关键词】中药复方制剂；质量标准；物质基础；研究[Abstract]UndertheguidanceofTraditionalChineseMedicinetheory,ancientphysiciansfollowthetheimportantformulaprinciplesofsovereign，minister,assistanceandcourierandsele

3、cttheproperdosageandtraditionalcompoundformulaformswhichcombinewiththemedicines．Inclinicalapplication，theeffectivenessofimportantcompoundformulaehasbeenconfirmed，andpeoplegraduallybegintoaccepttheTraditionalChineseMedicinecompoundformulae．Therefore，theimprovementoftreatmentstandardofT

4、raditionalChineseMedicinecompoundformulaehasbecomethekeyinthemedicaldevelopment．[KeywordsIChinesemedicinecompoundformulae；Qualitystandard；Substancebasis；Study在临床中医治病的过程中，中药复方是其最为主要的应用性；③中药对照品与目前的技术水平是否存在合理性等等。形式之一，现阶段中药复方制剂已被更多人接受。然而，中药这些情况表明需要在最大限度的将中药的有效性、安全性与中运用中所存在的质量问题始终是碍中医药进步与发

5、展的瓶药复方制剂质量控制指标进行紧密结合，对新指控指标进行不颈。比如中药复方制剂能够有效治疗心绞痛冠心病，对NK细断探索。分析中药复方制剂治疗标准的方法研究同时也可以说胞活性也会产生很大影响。现阶段我国药典就中医药质量表征是一项探索性工作。由于中药复方制剂具有非常繁琐的内部成通常都是从中成药的检查与鉴别、中成药质量以及中成药含量分，所以在研究的过程中～定要依照产品的具体特征，最大限的测定等各个方面对中药复方制剂的质量标准进行表征。度的将干扰排除掉，构建具有一定专属性的中药复方分析方1提高中药复方制剂的质量标准法。分析近些年的新中药复方制剂转正标准发现，薄层扫描法所

6、谓中成药，就是以中医药理论作为理论指导，用中药材以及紫外分光光度法等逐渐减少，相反气相色谱法与高效液相作为基本原料，根据所规定的加工【艺与处方共同形成的一种色谱法却在逐渐增加，使得中药分析法的准确性与专属性不断供临床使用的一种剂型药物，中成药最基本的要求就是质量可得以增强。此外，在分析中药过程中，很多新方法也得到广泛控、有效以及安全。为保证中成药的有效性及安全性，首先要应用，像用于多糖类的分子量分布检查等。做的就是要构建科学合理的中药复方制剂治疗标准体系。在中中药药材的制剂和质量存在密切关系，因此只有通过质量药复方制剂中，其所含的具体成分非常繁琐，而且存在不明确稳

7、定的中药药材的置入，才能确保批次不同的中药复方制剂具性，通常很难用质量检验的方法来对产品质量进行全面反映，有稳定的质量。此外，在研究中药新药的过程中，一定要对药这就需要对中间体、药材以及中药制剂质量标准体系进行研材的采收期、产地以及药材质量要求等进行固定，同时对中药究，从对药品质量产生影响的关键环节开始，对中药复方制剂复方制剂的质量标准进行完善。例如在中药复方制剂质量标准的质量进行全程监控‘。一般情况下，中药复方制剂的质量表体系中对一些质控项目进行构建时，一定要在相应中医复方质征都是由中药原材料质量、中药检查与鉴别以及含量的测定等量标准中进行质控项目的增加。。。各

8、个环节进行