尼妥珠单抗联合PF方案治疗晚期食管鳞癌的探索性研究.pdf

《尼妥珠单抗联合PF方案治疗晚期食管鳞癌的探索性研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、·650·JournalofPracticalOncologyVo1．28No．62013尼妥珠单抗联合PF方案治疗晚期食管鳞癌的探索性研究徐珍，陈嘉，陶敏，陆超，凌扬(1．苏州大学附属常州肿瘤医院肿瘤内科，江苏常州213001；2．江苏省肿瘤医院肿瘤内科，江苏南京210009；3．苏州大学附属第一医院肿瘤内科，江苏苏州215006；4．苏州大学附属常州肿瘤医院临床药学室，江苏常州213001)摘要：目的观察尼妥珠单抗联合PF方案治疗晚期食管鳞癌的近期疗效及不良反应。方法人选的46例患者随机分为两组，每组23例。PF方案组给予顺铂80rag／m，静脉滴注，4周为1疗程

2、；5-FU750mITI，持续24小时泵入X5天，4周为1疗程；联合组在PF组的基础上，给予尼妥珠单抗，第1周400m(次-周)，第2-8周200m(次·周)，静脉滴注。结果联合组治疗后的有效率为34．8％，疾病控制率为73．9％，均优于单纯PF方案组(21．7％和47．8％)(P<0．05)；发生Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制的患者数少于PF组(P<0．05)；疾病进展时间、中位生存时问和1年无进展生存率均长于PF组，差异均有统计学意义(均P<0．05)。结论尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期食管鳞癌安全有效，值得进一步扩大样本研究。关键词：食管肿瘤／药物疗法；抗体，单克隆；顺铂／治疗应

3、用；氟尿嘧啶／治疗应用；药物疗法，联合中图分类号：R735．1；R730．53文献标志码：A文章编号：1001—1692(2013)06-0650—04目前晚期食管癌治疗的临床共识基本仍以化疗异常；有生育能力但愿意采取避孕措施者。本临床为主。近年来，虽然化疗药物不断更新，但是晚期食研究获得国家食品药品监督管理局批准及医院伦理管癌化疗的单药及联合用药方案，其有效率均较低，委员会审批，所有患者均签署知情同意。其中的经典方案PF方案(顺铂+5一FU)，有效率一1．2病例资料选择2009年1月一2012年12月般≤40％，而其他化疗方案目前也没有明显的突破符合上述人选标准的患

4、者46例，分别来自苏州大学性进展。鉴于晚期食管癌化疗低有效率及高死亡率附属常州肿瘤医院26例、江苏省肿瘤医院10例和等难题，本研究尝试在PF方案基础上联用尼妥珠苏州大学附属第一医院10例，根据随机数字表分为单抗治疗晚期食管鳞癌，疗效满意，现报道如下。PF组和联合组，每组23例。PF组中男性15例，女性8例，年龄41～75岁，中位年龄62岁；TNM分期1资料及方法(UICC2002)均为Ⅳ期；初治8例，复治15例；术后1．1入选标准经病理组织学或细胞学确诊的食辅助化疗9例；其中具体可测量病灶包括肝转移1管鳞状上皮细胞癌；临床分期为不可手术的晚期食例，纵隔淋巴结转移11例

5、，腹腔及后腹膜淋巴结转管癌患者；除手术或手术加术后辅助治疗外未接受移8例，肺转移3例。联合组中男性17例，女性6过其他抗肿瘤治疗；术后辅助化疗患者距末次化疗例，年龄40～74岁，中位年龄63岁；TNM分期>6月；年龄18～75岁，ECOG评分0～1分，KPS评(UICC2002)均为Ⅳ期；初治7例，复治16例；术后分I>60分，预计生存期≥3月；≥1个经CT或MRI辅助化疗8例；其中具体可测量病灶包括肝转移2可测量的病灶，并≥10mm；无其他恶性肿瘤病史例，纵隔淋巴结转移13例，腹腔及后腹膜淋巴结转(已治愈的早期癌除外)；血常规、肝肾功能无明显移6例，肺转移2例。两组

6、患者的性别、年龄、TNM分期、初复治、转移情况等一般资料比较差异无统计收稿日期：2013-03—30学意义(P>0．05)，具有可比性。基金项目：常州四药·临床药学科研基金(CS2008906)1．3剂量与方法PF方案组给予顺铂80mg／In，作者简介：徐珍(1972一)，女，江苏常州人，苏州大学附属常州肿瘤医院副主任医师，从事胃肠道恶性肿瘤化疗静脉滴注，4周为1疗程；5．FU750m异／1TI。，持续24研究．小时泵人X5天，4周为1疗程；联合组在PF组的基通信作者E—mail：luchao-00112026@163．Corn础上，给予尼妥珠单抗，第1周400mg／

7、(次·周)，实用肿瘤杂志2013年第28卷第6期·651·第2-8周200rag／(次·周)，静脉滴注。两组患者TrI’P)、中位生存时间(mediansurvivaltime，MST)和均常规应用5一HT受体拮抗剂(阿扎司琼)预防消化1年无进展生存率(progressionfreesurvival，PFS)并道反应，化疗期间每周监测血常规，每疗程结束前后进行比较和统计。复查肝、肾功能，如出现白细胞及中性粒细胞减少，1．5统计学分析采用SPSS15．0软件进行数据常规予以细胞集落刺激因子支持治疗至正常值以分析，计量资料采用(元±)来表示，组间比较采用