食品生产企业申报许可和日常生产需要制定(记录)及依据汇总.docx

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1、食品生产企业申报许可和日常生产需要制定（记录）及依据汇总——收藏版FDA5月2日一、食品生产企业在申报许可时需提交的制度（记录）1、进货查验记录（依据食品生产许可管理办法及通则）2、生产过程控制（依据食品生产许可管理办法及通则）3、出厂检验记录（依据食品生产许可管理办法及通则）4、食品安全自查（依据食品生产许可管理办法及通则）5、从业人员健康管理（依据食品生产许可管理办法及通则）6、不安全食品召回（依据食品生产许可管理办法及通则）7、食品安全事故处置（依据食品生产许可管理办法及通则）二、生产过程

2、中需要建立的制度（记录）1、原辅材料进货查验记录（《食品安全法》第五十条第二款）《食品安全法》第五十条第二款食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。《食品生产许可审查通则（2016）》5.1应当建立进货查验记录制度，并规定采购

3、原辅料时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明，记录采购的原辅料名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等信息，保存相关记录和凭证。2、原料验收记录（《食品安全法》第五十条第一款）第一款食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3、食品贮存记录（GB14881-2013食品生

4、产通用卫生规范14.1.1）（出入库记录）《GB14881-2013食品生产通用卫生规范14.1.1应建立记录制度，对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。7.2.6食品原料仓库应设专人管理，建立管理制度，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品原料。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则，必要时应根据不同食品原料的特性确定出货顺序。7.3.3食品添加剂的贮藏应有专人管理，定期检查质量和卫生情

5、况，及时清理变质或超过保质期的食品添加剂。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则，必要时应根据食品添加剂的特性确定出货顺序。7.4.3食品相关产品的贮藏应有专人管理，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品相关产品。仓库出货顺序应遵循先进先出的原则。食品生产日常监督检查要点表2.3建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录和领用出库记录。5.2应当建立生产过程控制制度，明确原料控制（如领料、投料等）、生产关键环节控制（如生产工序、设备管理、贮存、包装等）、检验控制（如

6、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等）以及运输和交付控制的相关要求。4、投料记录（《食品安全法》第四十六条）《食品安全法》第四十六条食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：（一）原料采购、原料验收、投料等原料控制。食品生产日常监督检查要点表*建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。5、关键控制点记录（《食品生产许可审查通则》1.11）《食品生产许可审查通则》1.11申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，

7、制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。《食品安全法》第四十六条食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：（二）生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制；《食品生产日常监督检查要点表》*3.9建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。6、清洁消毒记录（GB14881-2013食品生产通用卫生规范8.2.1）8.2.1清洁和消毒8.2.1.1应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险。8.2.1

8、.2清洁消毒制度应包括以下内容：清洁消毒的区域、设备或器具名称；清洁消毒工作的职责；使用的洗涤、消毒剂；清洁消毒方法和频率；清洁消毒效果的验证及不符合的处理；清洁消毒工作及监控记录。8.2.1.3应确保实施清洁消毒制度，如实记录；及时验证消毒效果，发现问题及时纠正。7、洗涤剂、消毒剂使用记录（《食品生产日常监督检查要点表》1.6）《食品生产日常监督检查要点表》1.6车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。6.1.4应建立清洁消毒制度和清洁