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时间:2017-12-08
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1、行政事项受理服务----行政许可综合事项查询Page1of1CFDA首页受理中心首页机构介绍│办事指南│公告公示│送达信息│申办须知│缴费信息│综合查询│在线服务│交流与沟通│投诉与建议当前位置:网站首页>>行政事项受理服务>>行政许可综合事项查询>>查询结果行政许可综合事项查询药品注册进度查询行政许可综合事项查询中药保护品种审评费到帐查询中药保护品种年费到帐查询药品注册进度查询请输入受理号或核对码:查询器械注册审批进度查询保健食品注册进度查询药品注册进度查询结果化妆品注册进度查询(建设中)受理号JYHB1500511国企业名称
2、Janssen-CilagAGGMP、GLP认证进度查询办理状态已备案,备案结论:无异议委托生产审批进度查询状态开始时间2015-5-7通知时间无标准品回执收到日不需要收费情况不收费费用收到日检验报告收到日未提交药品批准文号申请备案事宜:根据最新企业核心说明书,更新药品说明书安全性内容,包括【不良反应】、【注意事通知内容项】。药品注册进度查询系统可查询已受理品种的办理状态,申请人如果有疑问可向受理申请的省级食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理总局查询。申请人可按受理号进行查询,其中查询结果中“办理状态”有以下几种情况:待审评
3、:已受理,待国家食品药品监督管理总局技术审评部门审评。在审评:在国家食品药品监督管理总局技术审评部门进行技术审评。待审批:待国家食品药品监督管理总局审批。在审批:在国家食品药品监督管理总局进行审批。审批完毕-待制证:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。制证完毕-待发批件:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心批件制作结束待送达(请关注“收费情况”)。制证完毕-等待交回旧证:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心批件制作结束待申请人办理旧证换新证手续。制证完毕-已发批
4、件:批件已发给相应省级食品药品监督管理局注册处或进口药品申请人,可根据EMS号到11185网站查询邮寄过程。对多个申请人的,批件将同时发往各申请人所在地省级食品药品监督管理局,申请人可前往所在地省级食品药品监督管理局药品注册处领取。已备案,备案结论:无异议:对于备案的补充申请结论,不再发放纸质批件。本进度查询结果仅供药品注册申请人了解其申报品种的注册进度等,不作为信息发布或任何证明使用。药品批准文号等信息仅供参考,以正式下发批件为准网站地图
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7、opyright@CFDAAllRightsReserved备案序号:京ICP备13027807号国家食品药品监督管理总局信息中心建设和维护http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABL...2015/6/29行政事项受理服务----行政许可综合事项查询Page1of1CFDA首页受理中心首页机构介绍│办事指南│公告公示│送达信息│申办须知│缴费信息│综合查询│在线服务│交流与沟通│投诉与建议当前位置:网站首页>>行
8、政事项受理服务>>行政许可综合事项查询>>查询结果行政许可综合事项查询药品注册进度查询行政许可综合事项查询中药保护品种审评费到帐查询中药保护品种年费到帐查询药品注册进度查询请输入受理号或核对码:查询器械注册审批进度查询保健食品注册进度查询药品注册进度查询结果化妆品注册进度查询(建设中)受理号JYHB1500512国企业名称Janssen-CilagAGGMP、GLP认证进度查询办理状态已备案,备案结论:无异议委托生产审批进度查询状态开始时间2015-5-7通知时间无标准品回执收到日不需要收费情况不收费费用收到日检验报告收到日未提
9、交药品批准文号申请备案事宜:根据最新企业核心说明书,更新药品说明书安全性内容,包括【不良反应】、【注意事通知内容项】。药品注册进度查询系统可查询已受理品种的办理状态,申请人如果有疑问可向受理申请的省级食品药品监督管理局或国家食品药品监督管理总局查询。申请人可按受理号进行查询,其中查询结果中“办理状态”有以下几种情况:待审评:已受理,待国家食品药品监督管理总局技术审评部门审评。在审评:在国家食品药品监督管理总局技术审评部门进行技术审评。待审批:待国家食品药品监督管理总局审批。在审批:在国家食品药品监督管理总局进行审批。审批完毕-待
10、制证:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。制证完毕-待发批件:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心批件制作结束待送达(请关注“收费情况”)。制证完毕-等待交回旧证:国家食品药品监督管理总局行政受理服
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