药店质量管理制度执行情况检查表 (2).doc

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1、XX大药房有限公司检查日期：年月日制度名称检查考核内容评分标准扣分扣分原因责任人一、药品质量责任制度各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌握按评分通则评分各类管理人员应认真履行本岗位的职责按评分通则评分二、药品购进管理制度审核供货企业和药品的合法性发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣有明确质量条款的购货合同未订购货合同的发现一个扣5分，合同无质量条款的发现一个扣5分制订购货计划，每年对进货情况进行质量评审无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分做好购进记录、按规定保存购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3分三、药品质量验收管理

2、制度验收在符合规定的场所进行，在规定的时间内完成验收未在待验区内进行，未按时完成的每次扣5分索取有关证明文件并逐一检查未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分接有关标准、条款、单据逐批验收药品未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣验收应按验收程序进行操作未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分4四、药品储存管理制度保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣药品应严格按“四分开原则”储存药品不按要求储存发现一

3、次扣2分应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、不混放未按“五距”距离摆放的每次扣2分药品的质量和包装应符合规定药品质量和包装不符合的此分全扣五、药品陈列管理制度是否按GSP要求分类陈列未按GSP要求分类陈列的每个药品扣2分是否按批号陈列未按批号陈列的每批次扣2分六、药品养护管理制度养护记录未按月检查养护的此分全扣，养护记录全或随意涂改记录的发现一处扣2分近效期药品管理不明确处理程序的扣2分温湿度记录、养护设备使用记录未按时记录温湿度记录的每次扣2分，温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣5分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2分七、首营企业和首营品种审核制度索取资料、填报首

4、营审批表，按规定程序操作索取资料不全，每缺一份扣2分。未按规定填报审批表和未按程序操作发现一笔扣2分首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣5分八、药品销售管理制度上岗人员对药品性能、用法、用量及注意事项对药品性能、用法、用量不熟悉扣5分药品用药咨询不能正确提供给顾客用药咨询此分全扣因错售药品引起质量事故有错售药品发生此分全扣九、处方调配管理制度处方的审核和保存未经药师审核而调配药品的此分全扣处方签字处方未签字或未按规定保存的发现一次扣3分十

5、、药品拆零管理制度拆零药品的存放未放在拆零专柜的每个扣3分拆零所用的工具工具不清洁卫生的每次扣2分拆零记录每瓶拆零药品必须记录，发现一种药品无记录此分全扣，拆零药品销售记录不全，发现一个2分。拆零药袋未按规定仔细填写药袋一项扣2分发现不合格药品应及时上报发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣4十一、不合格药品管理制度不合格药品应及时移入不合格品库不及时放入不合格品库的发现一种扣5分不合格药品报损、销毁是否按照规定进行签名齐全不按规定操作此分全扣十二、质量事故处理报告管理制度质量事故发生情况因保管不善致使整批药品变质的此分全扣质量事故处理情况出现质量事故且未及时上报处理

6、的此分全扣十三、质量信息管理制度质量信息收集未及时传递的每次扣5分质量信息记录未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2分十四、药品不良反应报告制度上岗人员对药品不良反应概念的理解对药品不良反应概念不清的此分全扣不良反应报告操作程序发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣十五、卫生和人员健康状况管理制度人员健康检查情况未及时参加体检的此分全扣营业场所卫生情况摆放与营业无关的物品每次扣2分。营业场所、卫生间、墙壁等按评分通则评分药品清洁卫生情况按评分通则评分个人卫生、仪表工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2分十六、服务质量管理制度营业员仪容仪表未佩戴胸卡发现一次扣2分，

7、未要求着装的每次扣5分服务质量管理制度执行情况每违反一条（十不、四个一样、四声、规章制度内容）扣5分顾客意见和服务公约对顾客意见未及时处理的，每次扣5分。未背出5条服务公约的每次扣2分十七、中药饮片购、销、存管理制度是否从正规渠道购进发现违规进货此分全扣查验收台帐无验收记录此分全扣。贵细品未经双人验收签名的每次扣3分中药饮片正名正字中药未写正名正字发现益处扣3分中饮片的存放情况中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5分中药饮片质量发现质量问题（虫蛀、霉变等）此分全扣中药材、中药饮片养护方法未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣5分。中药饮