化痰降浊汤治疗代谢综合征的临床观察.doc

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1、《化痰降浊汤治疗代谢综合征的临床观察》结题报告%1.研究目的和意义代谢综合ffi（metabolicsyndrome,MS）作为一种症候群在临床上早有认识，随着社会经济的发展、生活方式的改善及疾病谱的变化,MS的患病率近20年来急剧增加。据报道美国MS人群患病率已达25%,我国几个城市的MS患病率为14%~17%,而在高血压病、糖尿病和肥胖等特定人群中符合MS诊断者则高达50%〜80%。尤其值得注意的是，它的直接后果是导致严重心血管病及其并发症，并造成死亡。MS虽尚未被认同为一个独立的疾病，但已经多个临床试验证实，是多种心血管危险因子的聚集，每项诊断指标其实都

2、是心血管疾病的危险因索，必须及时干预。目前，MS并无统一的特殊治疗，只是针对某些危险因子组分来进行治疗。国际糖尿病联盟（IDF）在对MS的全球共识中强调提出：生活方式的干预（饮食及运动）才是防治代谢综合征的基础。而临床实践和现代药理均证实，部分中药能够消脂、降压、减缓胰岛素抵抗和动脉硬化的发生和发展。但临床报道行之不效的复方制剂不多，故开展此项临床硏究。%1.硏究内容和方法严格按照诊断标准、纳入标准、排除标准，选取2006年住院和门诊病人60例，采用随机数字表法，分为治疗组、对照组各30例，对照组通过改变生活方式（合并高血压病、糖尿病分别予相应治疗）治疗，治疗

3、组通过改变生活方式结合口服化痰降浊汤（合并髙血压病、糖尿病分别予相应治疗），疗程3个月，每月复诊一次，详细记录症状，测量血压、腰围、体重、空腹血糖，并辨证加减屮药，疗程开始前、疗程结束后检查空腹血糖、林油三酯、高密度脂蛋白胆固醇。按统计学处理，得出最后结论。%1.结果与分析经统计学处理，两组病人年龄、性别、病程、用药前情况（血压、腰围、血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇）无明显差异。两组治疗前后症状、血压、腰围、血糖、什油三酯、高密度脂蛋白胆固醇均有显著性差异。治疗后两组总疗效的比较：表1两组总疗效的比较组别例数显效有效无效总有效率例数%例数%例数%治疗组30

4、1033.331653.34413.3386.67%对照组306201033.31443.3453.33%经Ridit分析,Ridit洽=0.3977,Ridit对=0.5844,u=2.506,P<0.05,说明两组间有显著性差异，临床总疗效治疗组优于对照组。%1.讨论与体会MS的病因尚不清楚，大多数医生认为，MS是遗传因素和环境因素共同作用的结果。其主要病理生理被认为与胰岛素抵抗有关c荷兰Maastricht大学的Stehouwer教授认为，致血管疾病的3条途径分别如下:1.动脉硬化；2.内皮功能紊乱；3.微循环功能紊乱。小医从整体观念、辨证论治出发，使机

5、体达至阴平阳秘°并且现代药理证实，部分中药能够消脂、降压、减缓胰岛素抵抗和动脉硬化的发生和发展。MS可视为“痰证”、“痰浊证”，其病因病机有三：过食肥甘厚味，酿生痰湿；好逸恶劳，或久卧久坐，脏腑功能渐减渐衰，气不化津，津凝为痰；年老气衰，禀赋不足，气血津液运行迟缓，津凝为痰。虽“津血同源”、“痰瘀同源”，MS多兼瘀象，但MS以痰浊为标,“痰之化无不在脾，痰之本无不在肾”，其本在脾肾虚衰，故治以化痰降浊为主，配合行气活血，健脾益肾，标本兼治，固本培源，效如杼鼓。%1.结论本试验采用随机对照试验设计，按照中药新药I【期临床试验要求进行，经统计学分析,得出以下结论：

6、1.根据MS病因病机，结合自身临床经验，确立痰浊内蕴，脾肾虚衰的病机关键，以化痰降浊为主，配合行气活血，健脾益肾为治疗原则。2.化痰降浊汤汤在证候改善方面优于单纯生活方式干预组。3.单纯改变生活方式能够在某种程度上减轻MS,但效果不如合用中药组。4.化痰降浊汤总有效率(86.67%)优于单纯生活方式T•预组总有效率(53.33%),P<0.05。5.化痰降浊汤使用安全可靠，服药过程未发现任何不良反应和症状加重。