药品供应商索证标准.doc

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1、XXXX医药公司索证标准药品供应商(首营企业和首营品种):供方性质生产企业 经营企业药品企业资料1《营业执照》二维码1《营业执照》二维码2《药品生产许可证》(有效期5年,)2《药品经营许可证》(注意经营范围,有效期5年)3GMP证书(有效期5年)3GSP证书(有效期5年)4授权书原件及该人员的身份证复印件,上岗证(授权书上应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖公司的原印章和法定代表人的印章或签名)4授权书原件及该人员的身份证复印件,上岗证(授权书上应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖公司的原印章和法定

2、代表人的印章或签名)5质量保证协议(有质量条款)5质量保证协议(有质量条款)其他组织机构代码证、《税务登记证》、质量体系调查表、印章备案(全部为鲜章)、增值税发票备案(必须有专用章)、随货同行样票(原票,盖出库专用章)、合同(合同章)、开票信息、银行开户许可证 产品资料1注册批件1注册批件2药品质量执行标准(若该标准为已过期的试行标准,需另外提供申请试行标准转正的受理通知书或提供已转正式的质量标准和相关的《国家药品标准颁布件》)2药品质量执行标准(若该标准为已过期的试行标准,需另外提供申请试行标准转正的受理通知书或提供已转正式的质量标准和相关的《国家药品标准颁布

3、件》)3药品补充申请批件3药品补充申请批件4省检《药品检验报告书》4省检《药品检验报告书》5样品:包括包装、标签、说明书实样(如不符合相关标准或涉嫌侵权、仿冒等必须提供说明书、标签批件) 5包装盒、说明书复印件6GMP证书(该药品剂型、类别)6 GMP证书(该药品剂型、类别)7生产许可证7生产许可证注:以上资质必须盖企业公章(红章)

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