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1、健全完善我国药品淘汰制度的思考摘要：随着科技的发展，药品研究不断深入,质量水平越来越高，完善药品淘汰机制非常重要。本文通过对药品的三个不同阶段(上市前，上市后，被淘汰以后)进行分析、比较,为健全和完善我国药品淘汰制度提出一些意见。Abstract:Withthedevelopmentofscieneeandtechnology,medicineresearchisunceasinglythorough,qualitylevelismoreandmorehigh,andperfect!ngdrugeliminatedmechanismisveryim
2、portant.Thisarticleanalyzedandcomparedthreedifferentstagesofdrug,namely,beforelisting,alreadylisted,andaftereliminated,andputforwardsomeopinionsonperfectingdrugeliminationsysteminourcountry.关键词：健全、完善；未上市；已上市；淘汰Keywords:perfect；unlisted；alreadylisted；elimination中图分类号：R2文献标识码：A文
3、章编号：1006-4311(2011)25-0281-02健全完善我国药品淘汰制度的思考摘要：随着科技的发展，药品研究不断深入,质量水平越来越高，完善药品淘汰机制非常重要。本文通过对药品的三个不同阶段(上市前，上市后，被淘汰以后)进行分析、比较,为健全和完善我国药品淘汰制度提出一些意见。Abstract:Withthedevelopmentofscieneeandtechnology,medicineresearchisunceasinglythorough,qualitylevelismoreandmorehigh,andperfect!ngdr
4、ugeliminatedmechanismisveryimportant.Thisarticleanalyzedandcomparedthreedifferentstagesofdrug,namely,beforelisting,alreadylisted,andaftereliminated,andputforwardsomeopinionsonperfectingdrugeliminationsysteminourcountry.关键词：健全、完善；未上市；已上市；淘汰Keywords:perfect；unlisted；alreadyliste
5、d；elimination中图分类号：R2文献标识码：A文章编号：1006-4311(2011)25-0281-020引言不同年代的科技发展水平不同，药品的研发水平也不同，因此，以更新更好的药品将疗效不确切、安全性不高的药品替代掉，是必然趋势，可以更好地保证公众用药安全有效。对于如何健全和完善我国药品淘汰制度，笔者提出以下几点建议。1新药淘汰制度的完善针对国内市场已出现较多同类产品的新药而言应严格地对其审批和上市的环节进行控制，主要借鉴美国的监管方式，“少批准、少撤出”。虽然大多数的药品不良反应只能在上市后的较大人群中使用才能监测到，但上市前的评价
6、是上市后的数据分析所不能完全替代的，因此，上市前的评审工作一定要做好；同时，药品审批的速度有可能会受上市前评审工作的严格影响而会在一定程度上有所减缓，但是上市前评价是新药的临床评价和上市后评价的基础，因此必需要严格的分析和处理好上市前各个环节的数据。同时要对上市后的药品进行风险、效益分析并应对信息采取紧采取密的跟踪，严格控制那些有替代治疗药物的药品的上市后对于国内市场同类药品较少的新药，特别是治疗某些疑难杂症的新药，可借鉴英国的药品管理方式,“批准多，撤出多”。由于一般情况下患有罕见疾病的病人数量较少，市场相对较小，药企很难从中获利。为鼓励制药企业
7、对这类药品的研发，药监部门应缩短其审批时间，促使该类药品能够尽快的上市。而当此类药品上市以后，则必须加强对其药品不良反应数据的收集，通过其上市后全方面的评价作以及必要的信息资源，使得能够及时的、较早的追踪和发现此类药品潜在的不安全因素。同时借助国内外各种数据库，及各种信息资源，如政府的官方网站等对药品不良反应报告持有高度的警惕性，使其能及早地及时地对未审批、正在审批，甚至已审批上市的药品进行严格的把关，以防止该药品危害更多的人，通过收集国外法规条文、相关的政策，可以更好的帮助建立、和完善我国的药品淘汰制度。这样，不仅可以保证患有疑难杂症的患者可以集
8、中的用到新药治疗，还可最大程度的保障此药平的安全性和有效性。对于新药引进，新药引进过程中需将拟引进品种的药品说明书、国内外
