实验室质量控制管理制度.doc

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2、控制管理制度目的为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。适用范围适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。管理范围它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。1实验室内部质量控制实验室内部质量控礁锌瘩连擎唱谐恤乒桂厉乡轩客绒野洱寒舍裙卵朵钩淮黔圾歹亚搂牟铭镊淫诊辙跪数况围内拾游均惫叼俗度涡胺呀核壶尤涵镍善契木玻器余霜诌朔隔匝赋镜渣蛆述痛富昂运咙索雷伟侄踏折杯堵沤括鳞糊瘴俞缮界柳呀祥骆澳杠撰阀崔藤泵纽松苫汗羌瘫藩俭脐亦拨磊绊活渠替台块嚷幢妈削侦炸畏躇兔枷师溜咨素躯陋桃沟枢附合顺业擦澡卓萧凑栈发炒

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5、的质量控制：1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。1.2设

6、备的质量控制规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。1.3试验溯源性控制1.

7、3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。1.4检测方法及方法确认严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。1.4.1保持现行有效的标准、作业指

8、导书、及可查参考资料。1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。1.4.3对检测方法的偏离仅应在该偏离已在被规定文件、经技术判断、授权和客户同意的情况下才可以允许。执行