抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报.docx

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1、目录一、总体情况1（一）重点分支专利申请总体情况1（二）抗冠状病毒感染活性化合物专利申请总体情况1（三）冠状病毒疫苗专利申请总体情况3（四）诊断与检测专利申请分析4（五）重点技术分析思路6二、新冠肺炎治疗用化学药重点专利信息9（一）已上市药新适应症9（二）临床试验阶段在研化学药16（三）已体外试验尚未临床试验的化学药23三、新冠肺炎治疗用生物药重点专利信息29（一）细胞因子药物29（二）抗体30（三）炎症因子风暴治疗药物32（四）RNA干扰素34四、新冠肺炎预防疫苗重点专利信息36（一）涉及的冠状病毒种类、疫苗技术分类及免疫表位36（二）灭活疫苗37（三）核酸疫苗38五、

2、新冠病毒检测方法40（一）免疫学检测法40（二）核酸检测法42六、新冠病毒检测仪器44（一）集成化小型PCR分析仪44（二）微流控PCR分析仪45（三）自动化PCR检测系统45七、几点启示47（一）化学药47（二）生物药47（三）疫苗48（四）病毒检测技术48一、总体情况根据抗击新型冠状病毒肺炎专利信息共享平台，首先对产业链的上游科研重点进行了整体统计分析。（一）重点分支专利申请总体情况如图1-1所示，可以看出在抗病毒产业链中化学药分支专利申请数量最多，为980项，其次中药508项，生物药326项，诊断和检测301项，疫苗192项，抗病毒治疗药是关注的重点。化学药980中

3、药508生物药326诊断和检测301疫苗192图1-1各主要分支专利数量（二）抗冠状病毒感染活性化合物专利申请总体情况与当前疫情一样，2003年暴发的SARS疫情、2012年暴发的MERS疫情，其“罪魁祸首”都是冠状病毒。由图1-2中可以看出，抑制冠状病毒活性的化学药专利申请量与2003年SARS,2009年甲型H1N1流感疫情、2012年中东暴发MERS疫情、2015年韩国暴发MERS疫情呈正相关。同时，发现在这类化学药专利申请中，涉及化合物结构改进研究的申请量占总量的65.3，开发已有化合物或其组合在抑制冠状病毒方面用途占26.7，单一中药提取物或中药复方提取物占8.

4、0。出于对突然暴发的疫情的紧急应对措施，将已知药物用于治疗冠状病毒感染，即“老药新用”这一创新思路贯穿于整个技术发展过程中。图1-2抗冠状病毒感染活性化合物申请类型与趋势吉利德科学公司是该领域的重要申请人，重点研究领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病。代表产品包括：替诺福韦（抗乙型肝炎病毒）、阿德福韦酯和富马酸替诺福韦酯（抗HIV感染）、索非布韦（抗丙肝病毒）。在抗病毒研究方面具有较为丰富的经验。如图1-3所示，吉利德在抗RNA病毒领域，围绕核苷类RNA聚合酶抑制剂进行了专利布局，并特别注意到了对于冠状病毒感染的治疗作用。图1-3吉利德科学公司在抗RNA病

5、毒药物领域的专利状况（三）冠状病毒疫苗专利申请总体情况依据2003年至今国家药品监督管理局发布的获批冠状病毒疫苗的对象原理，将疫苗分为5类：核酸疫苗、亚单位疫苗、灭活疫苗、减毒疫苗及病毒样颗粒。从图1-4可见，亚单位疫苗数量最多，这与当前的病毒疫苗研究热点相匹配。由于减毒疫苗对于病毒类型的要求比较高，并不是所有的病毒都适宜于构建减毒疫苗，因此，从专利数量来看相对较少。图1-4冠状病毒疫苗专利申请趋势由图1-5可见，目前主要重点应当放在灭活疫苗和核酸疫苗相对技术比较成熟的方向，而mRNA疫苗属于最新技术尚待发展。图1-5冠状病毒疫苗技术发展路线图（四）诊断与检测专利申请分析

6、从图1-6可见，从2003-2019年冠状病毒检测和诊断相关专利的整体申请趋势是先下降后升高。出现SARS疫情和中东呼吸综合征（MERS）时申请量明显增长，疫情结束后申请量出现明显下落。从具体分支的申请量来看，核酸检测的申请量比蛋白检测的申请量要高，主要是因为蛋白检测技术难度高，而且研发的速度也相对较慢。本次抗击“新冠肺炎”疫情的过程中，中国药监局审批通过的7个试剂盒均为核酸检测试剂盒也反映出了研发速度的差距。图1-6诊断与检测专利申请趋势图1-7示出了核酸检测技术发展路线图，临床上针对冠状病毒引发疾病的诊断以核酸检测为主，核酸检测方法包括PCR、荧光PCR、RPA、LA

7、MP、基因芯片以及新技术等，其中以PCR为主。图1-7核酸检测技术发展路线图（五）重点技术分析思路当前，我国抗击新型冠状病毒肺炎临床战线、疾病防控部门、药物研究机构都已针对国内外已公开且已进入临床应用、临床试验或临床前研究阶段的各种药物开展了广泛的筛选试验工作。根据前期产业及技术调研，围绕抗击新型冠状病毒上游产业链的分类标准，同时兼顾目前短期研发的热难点方向和关键技术，形成本报告的技术分解表，具体参见表1-1。由表1-1可见一级分支主要包括新冠肺炎治疗用药、预防用药以及新冠病毒的检测诊断，二级分支分为化学药、生物药、疫苗、检测