药物制剂高级工试题.doc

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1、试题二一、单选题（共50题）1.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（B）。A.凡例B.正文C.附录D.前言E.具体品种的标准中2.下列关于剂型的表述错误的是（C）。A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的使用方法E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（C）。A.球磨机B.锤击式粉碎机C.冲击式粉碎机D.流能磨E.万能粉碎机4、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A15帕和10帕B10帕和5帕C12帕

2、和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕答案B5、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品D一般生化类药品E普通药品答案A6、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A生化制品、普通制品B放射性药品、一般药品C毒性药品、外用药D激素类药品E激素类、抗肿瘤类化学药品答案E7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由A、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E、省级卫生行政部门参考答案：A8、食品、酒类、

3、化妆品广告内容不得使用的是A、按医生处方购买和使用B、说明治愈率或者有效率C、使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D、医疗用语或者易与药品混淆的用语E、利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告参考答案：D9.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E换气次数、沉降菌数答案D10.一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（C）。A.流能磨B.万能粉碎机C.球磨机D.胶体磨E.超声粉碎机11.水飞法主要适用于（D）。A.眼膏剂中药物粒子的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求

4、特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎12.流能磨主要适用于粉碎（C）。A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎13、批生产记录在填写过程中A不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名C允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名E允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重

5、新填写，责任人签名答案C14、GMP规定，批生产记录应A按生产日期归档B按批号归档C按检验报告日期顺序归档D按药品入库日期归档E按药品分类归档答案B15、水/油型的乳剂中，作为内相的是（A）A、水相B、油相C、乳化剂D、液相E、气相　16、药品GMP认证可分为A标准认证和安全认证B标准认证和企业认证C企业认证和计量认证D企业认证和品种认证E产品认证和计量认证答案D17.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（A）A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者C.含低共熔组分时，应避免共熔D.药物颜色差异大时,用套

6、色法E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收18.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是A.取样室B.称量室和备料室C.化验室D.更衣室E.留样观察室参考答案：B19.使用粉碎机粉碎药物的正确操作是;（D）A、药物粉碎越细越好B、植物药不能与矿物药一起粉碎C、粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物D、粉碎机转速稳定时再加药物E、粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物20、传统的“水飞法”是属于（B）A、混合粉碎B、湿法粉碎C、低温粉碎D、干法粉碎E、单独粉碎21哪个干燥方法不影响热敏药物？（B）A、常压干燥B、喷雾干燥C、沸腾干燥D、烘箱干

7、燥E、远红外干燥22.药品GMP认证是A国家对药品加强法制管理的一种办法B国家对医药行业监管的一种办法C国家对药品生产企业监督检查的一种办法D国家在医药行业与国际接轨的一种办法E国家对药品监管力度的一种体现答案C23.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的A、按假药论处B、按劣药论处C、两者均是D、两者均不是参考答案：B24.流能磨的粉碎原理是（E）A不锈钢齿的撞击与研磨作用B旋锤高速转动的撞击作用C机械面的相互积压作用D圆球的撞击与研磨作用E高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用25药品监督管理部门在实施行政处罚时A、处以警告或者并处