质检部成立方案.docx

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1、质检部组织机构图：质检部负责人过程品控员成品检测员原料检测员体系专员各个人员的主要职责：质量负责人的职责：受总经理委托负责公司技术、生产、质量、验证、自检等管理工作是公司产品质量第二责任人。体系专员的职责：负责公司运行标准的符合性、有效性以及充分性的日常管理与监督检查工作；负责对质量管理体系文件进行策划和修改工作；负责新产品备案以及生产许可证的申请工作；负责对质量工作仪器设备的校验工作；原料检测员的职责：主要对进货原辅料按照公司质量管理制度和来料检验规范的要求进行检验，样品的采集与制备，对出现不合格品进行相应沟通处理，杜绝不合格原材料的入库。整理好相关原始数据。填写好相关报表，及

2、时交于质检部。以便质检部对供应商质量状况作跟进。严格执行不合格品控制程序对不合格品进行标识、隔离和处置。正确使用和保管好检测器具、相关文件、图章和记录。对进料长期库存品使用前进行抽检。成品检测员的职责：主要对出厂前的产品按国家或公司相关质量标准和要求进行出厂检验、留样并且根据国家或公司相关标准出具合格或不合格的检验报告。整理好相关原始数据。填写好相关报表，及时交于质检部，保证公司能快速的掌握产品质量问题，正确使用和保管好检测器具、相关文件、图章和记录；过程品控员职责：要求必须懂我们的各个工厂相关产品的生产工艺和生产流程，主要对关键控制点的半成品或者工器具以及关键操作车间进行取样按

3、照国家标准或者公司相关质量标准进行检测，出具合格或不合格的检验报告，根据报告内容建议生产部门的整改项目和操作方法；对于质检部门我自己认为：一人身兼多职，有时会出现很难处理的事情，前后自相矛盾容易犯错。事情做的多错误相对也会多，自然随之而来的就是备受指责，自然心情就不好。长期下去对个人对工作都不好。再说一个人的思维总有局限性，对同一个问题不同的人会采用不同的解决方法，对公司的长期发展是有好处的，因此一个公司的品控部需要多种个性和能力的人，但应该拒绝一人身兼多职的情况。质检部门有独立行使职责的权利，不受任何部门和个人的干扰，质检部是直接对总经理负责。每个公司必须有两名有资质的化验员，

4、其他品控的工作理论上都可以兼职，但如果要保证品控的真实性和独立性，应该有专人负责，品控工作一般分为，供应商原料管控、过程管控（生产、仓储）、化验室检测管控、质量安全管理体系（体系文件、外部关系等）。对于九拙堂的原料的品控，因为以前都是蛟飞在做，我没有参与到里面，不清楚我们对原材料的标准要求，我建议原材料品控还是从公司内部出一个了解我们原材料品质的，我提供相关原材料的国家标准或者药典标准，这些标准作为辅助；化验员我还是需要一名能独立进行检测的人员，就像卢氏的王春霞一样，懂这块的教着入门也快；我可以兼做体系专员。按照我们公司目前状况，我建议质检部门至少得三个人。