人类基因检测试剂盒研发及生产项目环境影响报告表.pdf

《人类基因检测试剂盒研发及生产项目环境影响报告表.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、建设项目环境影响报告表项目名称：人类基因检测试剂盒研发及生产项目建设单位(盖章)：天津市秀鹏生物技术开发有限公司编制日期：2019年3月国家环境保护总局制建设项目基本情况项目名称人类基因检测试剂盒研发及生产项目建设单位天津市秀鹏生物技术开发有限公司法人代表马静联系人张波通讯地址天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地联系电话13132272600传真—邮编300300天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E座402室、建设地点F座3门601室立项审批部门—批准文号—行

2、业类别及代医疗诊断、监护及治疗设备建设性质新建改扩建技改码制造C3581建筑面积(m2)1529.98绿化面积(m2)—总投资(万127.3环保投资（万元）4环保投资占总投资比例%3.14元)评价经费(万—建成投产日期2020年6月元)工程内容及规模1、项目概况天津市秀鹏生物技术开发有限公司是一家从事进口人体基因检测试剂盒代理销售的生物技术公司（以下简称“公司”），公司位于天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号，购入海泰绿色产业基地E座402室、F座3门601室，其中E座402室总建筑面积为1

3、264.69m2，F座601室总建筑面积为265.29m2，随着公司不断发展，逐步组建起一支专业技术团队，拥有以分子生物学技术手段检测血型基因的自主知识产权专利技术。该方法利用设计的基因片段引物，采用基因放大技术，检测人体中血型基因，从而确定基因分型，为临床诊断进行指导。为了抓住市场机遇，公司本次拟投资127.3万元，在现有E座402室、F座3门601室内建设“人类基因检测试剂盒研发及生产项目”，主要购置离心机、干燥机、封口机、包装机、全自动洗板机等设备，项目劳动定员30人。项目实施后年生产人类基因检

4、测试剂盒15000盒。其中E座主要从事试剂盒生产，F座主要从事试剂盒产品质控。本项目生产的人类基因检测试剂盒属于医疗器械，企业已取得医疗器械生产许可证（津食药监械生产许20090307号）。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、中华人民共和国国务院第682号令《建设项目环境保护管理条例》的有关要求，对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第44号）及《关于修改《建设项目环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定》（生态环境部令部令第1号）：本项目属于二1十四、

5、专用设备制造业70专用设备制造及维修，因此应编制环境影响报告表。根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）附录A，本项目类别属于“K71、通用、专用设备制造及维修”，属于Ⅳ类项目，不需要进行地下水评价。对照《环境影响评价技术导则-土壤环境（试行）》（HJ964-2018）附录A（规范性附录）土壤环境影响评价项目类别，本项目行业类别属于制造业/专用设备制造，其生产工艺没有电镀工艺，不涉及金属制品表面处理及热处理工艺，没有使用有机涂层，不涉及钝化工艺的热镀锌，且生产过程没有化学处理工艺

6、，因此，本项目属于其他类，判定本项目土壤环境影响评价项目类别为Ⅲ类，本项目属于污染影响型项目，由于本项目选址位于天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地，属于工业区，其土壤环境敏感程度为不敏感，根据《环境影响评价技术导则-土壤环境（试行）》（HJ964-2018）表4，本项目可不开展土壤环境影响评价工作。根据《国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实施方案的通知》（国办发[2016]81号）、《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》（环境保护部令第45号）、《市环保局关于环

7、评文件落实与排污许可制衔接具体要求的通知》（津环保便函[2018]22号），公司应在规定时间内取得排污许可证，合法排污。排污单位应当依法持有排污许可证，并按照排污许可证的规定排放污染物。依据相关法律规定，环境保护主管部门对排污单位排放水污染物、大气污染物等各类污染物的排放行为实行综合许可管理。2015年1月1日及以后取得建设项目环境影响评价审批意见的排污单位，环境影响评价文件及审批意见中与污染物排放相关的主要内容应当纳入排污许可证。根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》及《天津市人民政

8、府办公厅关于转发市环保局拟定的天津市控制污染物排放许可制实施计划的通知》（津政办发【2017】61号），本项目为医疗器械生产，属于专用设备制造及维修，本项目不涉及通用工序，因此根据分类名录要求，项目建成后采取登记管理。2、工程内容本项目选址于天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地，利用E座402室空闲区域，开展人类基因检测试剂盒生产，利用F座3门601室空闲区域，开展产品质控。E座东侧紧邻海泰发展一路；南侧为海泰发展六道；西侧为海泰绿色