恒瑞创新的经验和教训.pdf

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1、恒瑞创新的经验和教训2014/02/28内容提要1药物创新的必要性2恒瑞创新的历程3恒瑞创新策略及模式4恒瑞经验和教训5结语21.1中国医药产业的现状与地位目前中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场、全球第三大医药市场。2020年中国将成为全球第二大制药大国处方药市场规模*亿美元20072012预测2020预测2,893,995,89美国美国美国66781,31日本日本中国38431,15法国中国中日本364262德国法国法国英国23德国41德国60222029意大利英国英国182638西班牙意大意大利172334中国加拿加拿大162029加拿大西班西班牙10巴

2、西17巴西25韩国31.2中国制药行业现阶段的特征以原料药生产最有竞争力，缺乏高附加值最终产品整体创新能力弱，自制药行业规模大，但主创新产品少中国医药行业缺乏真正集中度低意义上的大型企业，制¾国内批准新药70%已在国外¾制药行业10大企业的集中度药企业也没有真正成为上市，真正一类新药不到1%医药研发的主体。仅为18%，存在大量小企业¾不具备国际研发竞争力产能过剩，一类药品会有上百家企业生产41.3国际大环境市场全球制药企业20强已全部来西方国家的药监部门不断提高到中国，建立不同类型的研药物批准上市的标准，我国研发机构、业务办事处或生产发的药物进入西方临床难度更厂家。通过参股、并购或独大，

3、籍此形成西方对中国医药资等方式扩大对华投资。市场单向冲击的局势。全球前十位的药企大型跨国制药企业不每年研发投入占销断兼并重组，完善大举进入提高药物售的10%以上，甚“研发—产业—销售”新兴市场审批标准至达到20%。2012链，形成强大的R&D年罗氏的研发投入中心，产业规模不断就超过100亿美元。扩大，稳定其垄断地而中国药企的研发位。研发投入投入不到3%。兼并重组国际巨头垄断市场不断增大制约我国药企发展51.4用药难/用药贵抗肿瘤药物中国零售价药物生产企业适应症月均费用(元)舒尼替尼(Sutent)辉瑞胃肠间质瘤、肾癌61600索拉非尼(Nexavar)拜尔肾癌、肝癌60460伊马替尼(G

4、livec)诺华慢粒、胃肠间质瘤31200厄洛替尼(Tarceva)罗氏非小细胞肺癌22560吉非替尼(Iressa)阿斯利康非小细胞肺癌18000埃克替尼(Conmana)浙江贝达非小细胞肺癌13212利妥昔单抗(Mabthera)罗氏非霍奇金淋巴瘤～30000-107460曲妥珠单抗(Herceptin)罗氏乳腺癌～32500国际创新药昂贵的价格使很多人望而却步中国自主创新的新药只要等效或更好就会占领市场61.5中国医药企业的出路中国制药产业创新的恶性循环：¾国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱，以仿制药品生产为主，是制约医药产业可持续发展的主要因素多以仿制药为主V仿制药：技术

5、门槛低、竞争激烈、利润空间小V新药：提高企业整体技术水平、提高R&D投资不足仿制药低价竞争企业市场竞争力、企业对创新药有自主定价权¾中国药企要做大做强必须要创新V世界前20强药企都有很强创新能力缺乏研发资金企业利润率低V中国药企要走向世界也必须有自主创新能力自主创制新药是医药产业做大做强的必由之路；全面提高我国医药企业的技术创新能力，则是我国由“制药大国”发展为“制药强国”的关键所在71.6中国新药创新的机遇市场机遇——医药市场的需求持续不断增加¾重大疾病、耐药菌引发的疾病及传染性疾病尚未得到有效遏制产产的产业链的整合业链的整合整合¾医疗体制改革不断深化政策机遇——国家药物创新体系逐步形

6、成¾“十一五”重大专项的实施大大加快了新药研发的创新步伐，为后续发展奠定了良好基础¾“十二五”期间，政府对新药开发的扶持力度将进一步加强。重大创新药开发资金扶持规模将从“十十五一五”的66亿扩大到“十二五”的105亿¾产学研联盟与产业园区建设初具规模，逐步建设以企业为主体的创新药物孵化基地，促进企业提升药物创新能力81.7逐步实现从中国制造到中国创造青蒿素(Arteannuin)¾从中药提取的抗疟药物¾1970年发现产业链的整合产业链的整合¾屠呦呦在2011年被授予拉斯克奖多个中国品牌的自主创新药物成功上市¾恒瑞医药：抗炎药艾瑞昔布（恒扬）¾产业链的整合浙江贝达：靶向抗癌药盐酸埃克替尼（

7、凯美纳产业链的整合)¾先声药业：类风湿关节炎药艾拉莫德（艾得辛）一些国内自主研发的新药开始进入国际市场¾2009年，上海恒瑞开发的糖尿病新药瑞格列汀在美国进入I期临床¾产业链的整合2010产业链的整合年，深圳微芯开发的抗肿瘤新药西达本胺在美国启动I期临床中国在新药创新领域正在逐步成长为一个强而有力的角色和记黄埔，江苏先声，浙江贝达，山东轩竹，山东绿叶等91.8全球生物医药研发经费支出趋势¾2007至2012年间，全球研发开支保持稳定