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1、医学论国多层共挤膜输液用袋的现状■吕聘敏(广东大冢制药有限公司510120)【摘要】目的:介绍我国多层共挤膜输液用袋的现状。方法:根据近年来文献及相关资料,分析多层共挤膜输液用袋的膜材类型,生产工艺及临床使用情况。结论:多层共挤输液用袋玻璃瓶‰塑料瓶‰PVC软袋相比,优点明显,应该大力发展。【关键词】多层共挤膜输液用袋【中图分类号】R82612+2【文献标识码】A20世纪60年代之前中国大输液包装容器几乎都是玻璃表2五层共挤膜输液用袋的膜的材质主要有以下几种类型:瓶,然而随着包装科学技术的发展及新型包装材料的不断开发内层第二层第三层第四层第五层
2、利用,20世纪70年代出现了聚氯乙烯(PVC)软袋;80年代初引改性乙烯/丙烯乙烯甲基丙烯酸1聚乙烯聚乙烯多酯共聚物入了硬塑料瓶的生产;90年代多层共挤膜的输液生产线进入我聚合物酯聚合物国。如今多层共挤膜输液用袋是输液包装材料未来发展的方聚α—稀烃共混2聚酯改性乙烯聚烯烃共混合金改性热塑性弹性体材料向之一。乙烯甲荃丙烯酸改性乙烯丙烯聚目前我国引进了20多条多层共挤膜袋输液包装生产线,已3多脂共聚物聚乙烯聚乙烯酯聚合物合物有十几条投产。随着技术的不断进步和膜材成本的降低,多层乙烯甲基丙烯酸改性乙烯-丙烯共挤膜在输液产品包装的应用中将发挥重要作用。
3、[1][2]4酯类共聚物聚乙烯聚乙烯酯聚合物聚合物1多层共挤输液用袋的优点5聚乙烯聚乙烯聚乙烯聚乙烯聚乙烯与玻璃瓶‰塑料瓶‰PVC软袋相比,多层共挤膜输液用袋6聚乙烯聚乙烯聚丙烯聚乙烯聚乙烯具有膜材热封性好适用于多种灌装设备,弹性好抗跌落,耐高3多层共挤膜输液用袋的质量要求温可在121℃下灭菌,透光性好便于澄明度检查,膜材生化惰为了有效地加强对药包材产品的质量控制,便于药品生产性,对水蒸气‰氧气和氮气的阻隔性能好,无毒性‰吸附性小企业的使用,国家在参考中国药典‰欧洲药典和德国标准[3]‰产品柔软等优点,适宜灌装各种电解质输液‰营养输液和DIN5
4、8363-15:1996的基础上,按照中国药典编写格式进行起治疗型输液。草了多层共挤膜输液用膜‰袋质量标准,收载于《国家药品监多层共挤膜输液用袋在注射时不需要补充空气,无需引督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(第二入外界空气,直接利用大气压缩袋体,排除输液过程中出现辑)》。空气栓塞‰空气污染‰彻底消除二次感染危险,而且不含对多层共挤膜输液用袋生产用料具有严格的药用质量标准,人体有害的物质‰无毒副作用‰质量轻‰密封性好‰运输生产过程中不使用粘合剂和增塑剂。而且不管是三层共挤膜方便‰使用后环保可降解,深受临床青睐,越来越多地应用输液用袋还
5、是五层共挤膜输液用袋,其内层材料无毒‰惰性‰[4][5]于临床。具有良好的热封性;外层材料机械性较强,可以清晰印刷。2多层共挤输液用袋的膜材类型4多层共挤膜输液用袋与大输液剂的相容性近年来,发达国家输液产品普遍使用多层共挤膜输液用有研究将多层共挤输液用袋与玻璃输液瓶及PVC复合膜袋,为了与国际先进水平接轨,多层共挤膜软袋输液生产线替静脉输液袋与输液的相容性进行研究,结果表明多层共挤膜输代输液瓶生产线在我国已成为一种发展趋势。液用袋与大输液剂相容性良好,具有较大的应用开发前景。自2002年,我国食品药品监督管理局已批准注册多个多层5多层共挤膜输液
6、用袋的生产工艺共挤膜输液用袋。211三层共挤膜输液用袋的膜材类型多层共挤膜输液用袋的膜通常使用多层共挤吹塑工艺生三层共挤膜输液用袋的膜分内层,中层和外层,目前我产。将各种特殊功能的聚合物在适宜的条件下经多台挤出机国已批准注册的三层共挤膜输液用袋的膜的材质主要如下挤出,通过环状模头形成膜泡,由水浴或冷风环进行骤冷,经过表1。气泡稳定装置和人字板后进行收卷。在挤出成型过程中,筒膜表1三层共挤膜输液用袋的膜的材质主要有以下4种类型:内部充填洁净级达到了一百级的过滤空气。有的产品还需经过射线辐射进行交联。大折径的筒膜还需要经分切工序分切,外层中层内层1
7、聚酯(PET)聚乙烯(PE)聚丙烯(PP)形成“双辐膜”,经过特殊的包装保证膜表面的洁净度、无菌性,[6]聚丙烯(PP),苯乙烯—乙能满足输液袋的各种要求。聚丙烯/聚乙烯,SEB聚2烯—丁烯共聚物(SEB聚聚丙烯,SEB聚合物合物多层共挤膜输液用袋的生产工艺流程大致为膜卷材固定合物)下料,除静电及真空除尘,印刷产品名称及规格,拉膜且热封聚丙烯(PP),苯乙烯—乙聚丙烯/苯乙炔—乙3聚丙烯/热塑性弹性体合,打制吊孔并切割成形,真空吸料转运,软管与软袋定位热烯—丁烯共聚物炔—丁烯共聚物4聚丙烯聚丙烯聚丙烯合,制成软袋。然后,至充填机灌装药液。目前,
8、我国已经引进多条多层共挤膜输液用袋输液生产线,已经有十几条投产。2.2五层共挤膜输液用袋的膜材类型五层共挤膜输液用袋的膜分内层,第二层,第三层,第四层
