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1、中南药学2007年2月第5卷第1期CentralSouthPharmacy.February2007,Vol5No1中药指纹图谱专题【编者按】中药是我国医药中具有自主知识产权的瑰宝,加入世贸组织后,是最有竞争力的品种。制约我国中药产业的瓶颈是中药质量控制,指纹图谱是当前国际公认的最有效的全面反映天然药物质量的最可靠控制技术,它诞生于生产实践,具有通用性和实用性。我国已将指纹图谱作为中药注射剂的必要检查项,可以预见所有中药材和中药制剂采用指纹图谱控制是必由之路,是中药走向世界的前提条件。在十五期间,我国一大批科学工作者积极投身到中药指纹图谱
2、研究的实践中,建立了中药指纹图谱具体的控制理论和实验方法。集中集体智慧创立了一个切实可行的符合中药指纹图谱规律特点的相似度控制方法及其软件化,为指纹图谱技术进入生产控制领域奠定了坚实基础和提供了极为便利的条件。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行卓有成效的科学试验,人们研究的内涵逐渐加深和扩大,这一领域的新知识、新概念和新技术迅速地扩张。中南药学责无旁贷,设立中药指纹图谱专题为这一领域新技术和新知识提供一个传播媒体。大家都知道,建立合格的中药指纹图谱,需要一个合理的分析方法、高度重现的仪器、稳定高效的色谱柱,具备上述条件后,更为重要
3、的是优化的操作条件。只有具备丰富的指纹图谱研究知识的专家,才能尽快找到合适的分析方法、达到建立理想中药指纹图谱的目的。我们设立中药指纹图谱专题,目的就是抛砖引玉,希望各位从事中药指纹图谱研究的专家以中南药学为载体把自己的研究成果提供出来与大家交流,让中药指纹图谱的创新理论和技术及宝贵实践经验能够及时指导众多药学科研工作者顺利、快速、合理地建立中药指纹图谱、达到节约人力物力,加速中药现代化进程。【主持人简介】孙国祥,男,1987年毕业于兰州大学,2003年于沈阳药科大学药获药物分析学博士学位。副教授,硕士生导师。主要从事中药指纹图谱信息学、中药指
4、纹图谱标准化、中药指纹图谱在线专家系统研究。在国内外发表学术论文80余篇,承担国家药典委员会中药注射剂指纹图谱研究项目:(1)射干抗病毒注射液指纹图谱研究;(2)清热解毒注射液指纹图谱研究,分别为8、12味药复方,为注射剂中最大2个复方。目前承担国家自然科学基金重大研究计划项目(90612002):中药指纹图谱在线专家系统研究。主要成果:①2004年提出色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图谱相对指数Fr理论,根据指纹信号强度、信号均化程度、分离程度3方面综合评价不同种药材或制剂指纹图谱。②2005年提出色谱指纹图谱信息量指数I和色谱指纹图谱相对
5、信息量指数Ir理论,根据指纹信号强度大小和指纹信息量大小综合评价不同种药材或制剂指纹图谱。③2006年提出中药色谱指纹图谱潜信息特征判据方法,用37个参数揭示中药指纹图谱的潜信息特征,收到良好效果。④2006年全面建立中药指纹图谱宏观定量评价理论和方法,提出指纹图谱宏观含量相似度R%、投影含量相似度C%、含量相似度Q%、定量相似度P%和指纹图谱平均质量分数M%。指出我国广泛使用的相似度法(夹角余弦法)只具备定性描述各指纹成分分布比例的作用,无定量评价功能。夹角余弦相似度合格只完成中药指纹图谱评价的一半,更重要的是保证宏观定量相似度的合格。⑤2
6、006年提出了比率相似度;提出双定性双定量相似度法是利用指纹图谱技术控制中药质量的最佳方法;提出定性定量评价功能兼备的中药色谱指纹图谱乘方相似度评价法。⑥2006年提出中药标准化色谱指纹图谱的建立方法和标准化色谱指纹图谱的相对统一化理论。发展了用23个参数描述标准化色谱指纹图谱的相对统一化特征。⑦2006年提出中药指纹图谱学学科体系、中药指纹图谱信息学、中药生物指纹图谱学。⑧开发出中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统软件,提供峰参数13个,信息化特征参数42个,定性相似度15个、定量相似度17个,相对统一化特征参数23个,总计110多参
7、数,能给出分解相似度。是全面解析中药色谱指纹图谱的优秀软件。⑨初步建立了标准化中药色谱指纹图谱实验室,拥有Agilent1100HPLC3台、Agilent6890NGC1台,其他HPLC3台、HPCE3台、基因测序电泳仪2台。中药指纹图谱学体系的构建孙国祥,雒翠霞,任培培,时存义(沈阳药科大学药学院,沈阳110016)摘要:目的构建中药指纹图谱学体系,阐述中药指纹图谱信息学的地位与作用。方法通过总结现有文献方法,集中概括中药指纹图谱学和中药指纹图谱信息学的主要任务与内容。结果中药指纹图谱学体系由中药指纹图谱测试学、中药指纹图谱质控学、
8、中药指纹图谱谱效学、中药指纹药物动力学、中药指纹药剂学和中药生物指纹图谱学69CentralSouthPharmacy.February2007,
