质量记录控制管理规定.doc

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1、质量记录控制管理规定A/0页次4/4质量记录控制管理规定管理文件编号YD-MR-05-2016实施日期2016年08月17日版次A/0页数4编写审核批准1目的对质量记录的填写、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，以提供产品、过程符合要求及管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及保持和持续改进管理体系提供信息，特制订本管理规定。2范围本规定适用于管理体系运行中形成的各种质量记录。3职责3.1质检部是质量记录（包括质量记录清单）的归口管理部门，负责公司质量管理体系策划、运行所需求的记录，如管理评审、内部审核、有关数据分析及纠正

2、和预防措施等有关记录。负责产品实现过程、监视和测量、质量管理等有关记录，如外来材料及部件检查记录、不合格项报告及产品合格证等，负责以上记录的收集、整理、保存和向行政人力资源部归档。3.2职能部门质量记录样表由各部门组织编制，质检部审核，总工程师批准。3.3职能部门负责本部门范围内的专业性记录的填写、保管、整理和向行政人力资源部归档。3.4质量记录的填写人对所填写记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4定义4.1记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4.2使用寿命：产品在规定的条件下，从规定时刻开始，到故障间隔变得不可接受或产品的故

3、障被认为不可修理时为止的期限。5工作程序5.1填写要求5.1.1质量记录要及时填写，字迹工整、清晰，内容真实、准确、全面。5.1.2所有质量记录都应注明日期并有责任人员签字或盖章方可生效、存档。5.1.3质量记录不得随意更改，因笔误确需要更改时，应采取杠改的方式，并在更改处签名或盖章，记录更改必须是相关记录人员，其他人员无权更改。5.1.4质量记录必须使用钢笔、碳素笔书写，不准用圆珠笔、铅笔等书写。5.1.5网络记录的填写和确认5.1.5.1网络记录的填写必须要准确、内容真实有效。5.1.5.2网络记录需要传递时，填写部门应与接收部门确认，如

4、果未收到记录应立即重新发送。质量记录控制管理规定A/0页次4/45.1.5.3用于指导工作的网络记录在发布前，填写部门对其修改权限进行限定，确保其他部门无法对其进行修改。并由填写部门打印一份书面记录，经部门主管审批后，发布并保存。接收部门应在《受控文件领用登记表》上签字确认。5.2空白质量记录的管理5.2.1质量记录以书面文字和表格形式为主，也可采用其他媒体形式，如：照片、磁盘、光碟、计算机软件等。5.2.2各部门负责制定本部门“质量记录清单”（空白表格），包括质量记录名称、样表、使用单位等。5.2.3质检部负责收集各部门提交的“质量记录清单

5、”汇总成册，统一管理。5.2.4质量记录确定之后，其名称和格式不允许擅自变更。因工作需要必须变更时，须经质检部审核，主管副总批准后方可实施。若在工作现场发现使用没有备案的记录，对责任部门按公司相关制度进行处罚。5.3分类5.3.1质量记录分为永久性和非永久性。永久性记录保存期限应与产品使用寿命相同，非永久性记录保存期限按合同或公司规定执行。（产品质量记录保存期限见附表）5.3.2制造过程中形成的永久性质量记录包括但不限于：a）主要件、关键件检查记录；b）材料试验报告；c）无损检测报告及射线底片；d）不合格品报告；e）竣工图纸；f）质量证明书；

6、g）工作联系单；h）材料代用单；i）采购技术要求；j）会议纪要；k）用户来往函电；l）产品合格证；m）压力试验报告；n）焊接记录；0）热处理记录等。5.3.3有关产品制造过程中形成的其他非永久性记录包括但不限于：a）生产组织、制造过程记录；b）材料发放、领用记录；c）材料保管记录（如焊材库气温湿度记录表、焊条焊剂烘干记录表等）；d）试验委托记录（如无损检测委托单等）；质量记录控制管理规定A/0页次4/4e）相关检查记录、台帐等记录；f）设备检修计划、设备检修工票等记录；g）质量监督抽查记录；h）质量事故处理、处罚记录（包括人、机、料、法、环等

7、方面）；i）供方评价资料、供方供货业绩等记录；j）有关数据分析、改进等记录；k）技术文件资料。5.4保管和贮存5.4.1各部门应设专人负责本部门质量记录原件的汇总、编目、归档、保存。5.4.2质量记录（永久）存档时必须列出目录索引。每份记录均应有标题或标识，标明形成记录的单位或人员、保留时间、贮存场所等内容，否则记录可视为无效。5.4.3质量记录的储存环境要通风、清洁、防潮、防火、防虫蛀、防鼠等，计算机贮存的记录应有备份。5.5记录的借阅与销毁处理记录的借阅与销毁处理按《档案管理规定》执行。6形成的文件及记录6.1记录清单YD-JL-ZJB-

8、01-087附则7.1本管理规定由质检部负责贯彻实施。7.2本管理规定执行情况由质检部负责监督、考核。质量记录控制管理规定A/0页次4/4附表产品质量记录保存期限序