醋制工序操作规程(106).doc

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1、标准操作规程标题：醋制工序操作规程生效日期年月日页次：1/2颁发部门质量管理部分发部门生产部、车间、质量管理部。编号：SOP-PM-106-01口新订、口修订原文件号编制部门审核QA审核批准目的：建立一个车间醋制岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。范围：适用于车间醋制岗位。责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。规程：1.准备工作1.1.检查车间醋制区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。1.2.检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。1.3.准备盛装容器，取料器具，要求清洁

2、干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。1.4.对照处方核对领取药材的品名、数量，检查药材外包装是否清洁、完好，并确认是合格的净药材；并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。2.操作法2.1醋制：包括醋炙、醋煮、醋蒸等。醋制时，应用米醋或其他发酵醋。醋煮：取净药材，加醋，照煮法制备。醋蒸：取净药材，加醋拌匀，照蒸法制备。醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用醋20kg,必要时可加适量水稀释。由于各种药材的药性及特点不同，醋炙的方法有如下两种。根据生产指令要求进行生产。　2.1.1方法一：醋炙时，取净药材加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定程度时，取出，放冷。2.

3、1.2方法二：醋炙时，先将醋加适量水稀释后，取净药材倒入炒药机内，先将药炒热再加入醋，边炒边洒，炒至药干，色变深为度。2.2醋制后药材盛装于周转容器，称量记录，分别注明合格品数量、不合格品数量，每件容器均应附有标志，注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。3.填写批记录。4．设备清洁或清场4．1．按设备清洁规程对设备进行清洁；按车间清场SOP进行认真清场。标准操作规程标题醋制工序操作规程颁发部门质量管理部编号SOP-PM-040-01页次：2/24．2．填写设备清洁记录或清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志、在门上挂上清场合格证。