中药制丸机的清洁标准及操作规程.doc

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1、中药制丸机的清洁标准及操作规程　　小型中药制丸机特别适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工销售点、整机采用不锈钢制作，符合GMP标准。且体积小，耗能低，效率高，噪音小，无污染，操作简单，安全可靠，本机采用220V照明电，取电极为方便。针对中药制丸机的清洁标准及操作规程问题，制药设备专家详细介绍如下：　　1、清洁频次：　　(1)生产前、生产结束后，清洁消毒一次;　　(2)更换品种时必须按本程序清洁消毒;　　(3)维修后必须彻底清洁消毒。　　2、清洁工具：水盆、毛刷、镊子、不锈钢

2、刀、清洁布、橡胶手套。　　3、清洁剂、消毒剂：　　(1)清洁剂：5%洗涤剂溶液;　　(2)消毒剂：75%的乙醇溶液或0.1%的新洁尔灭溶液，每月交替使用。　　4、清洁地点：就地清洁。拆下的部件移至工器具清洗间清洁。　　5、清洁方法　　(1)生产操作前，用清洁布清洁制丸机表面。　　(2)生产结束后，光关闭所有电源，再进行清洁：　　①将制条、饲服机减速到零，关闭搓丸、伺服电机。拿下出条筒内帽，将制条变频开至10Hz以下挤出料头回收，最后将制条变频降至零，并关闭电源。　　②拿出料仓中推进器、内帽等，用饮用水冲洗。　　③将翻板、刀具、

3、毛刷卸下用饮用水冲洗。　　④在卸下上述部件后，可用清洁布将料仓擦洗，擦洗时要注意，防止水流入机架内部电器中。　　⑤将整机用清洁布擦洗，必要时使用液体洗涤剂。　　⑥清洁各部件及整机均需用饮用水清洗三次，纯化水清洗二次，然后用干燥清洁布蘸75%乙醇消毒。　　(3)清洁完毕后填写清洁记录.并请QA检查员检查清洁情况，确认合格后，签字并贴挂“已清洁”状念标志。　　6、效果评价：机身表面无污迹，出料口和推进器无残留药料。　　7、注意事项：　　(1)完成上述清洗时须一个人操作设备，避免多人操作设备，引发事故，并要保持断电;　　(2)清洁好

4、的配件放在固定位置，以防乱拿或碰伤等事故出现;　　(3)清洁触摸屏不能用乙醇、汽油等化学稀料擦拭，以免损坏触摸屏表面。