制药厂洁净空调方案选型分析

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1、安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2007Aug；ll(8)·759·◇医药工业◇制药厂洁净空调方案选型分析吴强信(安徽省医药设计院，安徽合肥230022)摘要：目的对药厂洁净空调设备进行分析，确定最佳方案。胀，甚至熔化。因此片剂、胶囊剂生产的制粒、压片、分装或灌方法就药品生产的温度、湿度、灭菌等方面对药厂空调设备装对相对湿度控制也有同样的要求。另外相对湿度过低，容进行比较。结果组合式空调机组和三级过滤集中送风是制易产生静电。药厂净化空调最佳方案。冷热源分别配以水冷螺杆冷水机组医药洁净厂房的湿度控制，不外有两种：加湿、减湿。一和燃气锅炉方案经济

2、最优。结论空调净化系统应能保证室般采用集中式，即在空调机组段设置各种加、减湿器，对空调内生产环境的空气洁净度，满足工艺生产要求。系统的送风进行集中处理，通过提高或降低送入室内空气的关键词：洁净空调；温度；湿度；组合式空调机组相对湿度，来达到提高或降低洁净室内相对湿度的目的。1．3消毒灭菌作为医药工业洁净室，除了控制洁净室内的合格的洁净生产环境是药品生产的基本条件，空调净化尘埃粒子数外，还要控制活微生物数。要通过杀菌、除菌、消系统通过循环风、杀菌、除菌、消毒等方式，能够有效地控制洁毒等方式来控制微生物数在规定的标准之内。目前制药企业净室内悬浮粒子及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空对洁净室

3、采用较普遍的消毒灭菌方法归纳起来有消毒液擦气洁净度符合工艺要求。空气调节不仅应能有效地控制洁净拭、紫外灯杀菌、臭氧消毒、消毒液气体熏蒸等。用于净化空室内的温度、湿度、气流速度以及空气洁净度，而且应能迅速调系统的灭菌方式是臭氧消毒，即将臭氧发生器安装在空调排除药物、消毒剂等散发的刺激性气味或臭味等；并应在提高机组内或送回风管道上，或将臭氧发生器置于洁净室内消毒。室内空气品质的同时，保护好室外小环境，防止细菌扩散，减消毒操作中辅助以约30min的空调净化系统的闭式循环运少交叉污染。行，车间生产前对洁净室进行空吹，完全可以达到消毒效果。1洁净空调基本要求2洁净空调设备净化空调系统达到的温度、湿度

4、要求取决于三个因素：药净化空调系统常用的空调设备包括风机盘管加新风机品生产工艺要求、人体舒适感和室外环境条件，即不仅要保证组、柜式空调器、组合式空调机组等。下面对各种净化空药品的生产质量，同时使操作工人感到舒适。根据98年修订调优缺点进行分析。的《药品生产质量管理规范》(GMP)第17条规定，洁净室2．1风机盘管系统风机盘管加新风的空调系统因其易于(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无分别控制，风管断面积小，节省建筑空间等优点，近年来已成特殊要求时，温度应控制在18—26℃，相对湿度控制在45％为药厂尤其是医院病房等小面积洁净控制区常采用的一种空一65％⋯。下面从药品生产的温

5、度、湿度、灭菌等工艺要求对调方式。但因为风机盘管空气过滤器性能低下、新风量不足洁净空调系统进行分析。以及无集中排风和排风处理装置等原因而没能达到有效地净1．1温度一般来说，温度升高，药物的降解速度增加。在化空气、减少污染、防止细菌扩散的目的。这种空调系统在实制剂的制备过程中，一些工艺需升高温度，如灭菌、加热溶解、际应用中存在的问题主要表现在：风机盘管机组中的换热器、干燥等。而对生物制品等热敏感类制剂，则要通过降低温度、集水盘由于凝结水积累、排水不畅，导致微生物繁殖，从而影减少受热时间，采用冷冻干燥、无菌操作等避免温www.zhulong.com度对药物稳响室内空气品质；过大的送风温差，导致

6、室内空气温度和速度定性的不良影响。可以通过对工艺设备进行供热或供冷方式分布不均匀，影响舒适度。达到。洁净控制区通过空调送风系统，送入洁净冷风或热2．2柜式空调器直接在洁净区设置柜式空调器的局部式风，同时带走工艺、电气等设备散发的热量，保持室内恒温。空调方式，由于空调室内相对封闭，不仅新风无法保证，异味夏季一般在24±2'E，冬季20±2'E；而对一般控制区如外包难以清除，卫生、噪声等方面也远远不能达到要求，室内空气装、检测等，仅从舒适性角度出发，夏季保持在26±2'E，冬季污染或发生交叉感染的风险很大。20±2~C．2．3组合式空调机组目前采用中央空调和三级过滤集中1．2湿度药品生产中，湿

7、度控制有时比温度控制更重要。送风式净化技术的经典模式。其工作流程为：室外空气经过某些特殊剂型的药品生产，对其生产和贮存的环境条件有专粗效过滤器过滤，与洁净室回风混合，再经热湿处理后吸入送门的要求。在制备粉针剂、散剂时，如果相对湿度过高，药物风机。送风机将处理过的空气经中效和高效过滤送入洁净吸湿会明显增加，药物流动性会明显降低，影响剂量和产品质室，完成空气热湿处理和过滤循环，使洁净室保持设计的温湿量，因此其分装室相对湿度必