：关于拟投资美国生命治疗公司并签订意向性协议的公.pdf

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1、证券代码：000623证券简称：吉林敖东公告编号：2011－007吉林敖东药业集团股份有限公司关于拟投资美国生命治疗公司并签订意向性协议的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2011年4月2日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“吉林敖东”或“本公司”）与美国生命治疗公司（英文名称：VitalTherapies,Inc.）在吉林省敦化市就生物人工肝（以下简称“ELAD”）项目签订投资意向书。一、美国生命治疗公司及生物人工肝项目简介1、境外企业名称：VitalTherapie

2、s,Inc.2、注册地址：美国特拉华州多佛市3、注册资本：3,500万美元4、经营范围：肝脏疾病医疗新技术生物人工肝ELAD的研究、开发、技术咨询、技术服务、技术培训。5、股权结构：外方占100%。6、外方主要股东名称及持股比例股东名称持股比例MedVentureAssociates16.2%VersantVentures13.0%ValleyVentures12.2%其他小股东58.6%17、经营年限：永久存续8、项目简介美国生命治疗公司成立于2003年，在美国加州圣地亚哥市建设了严格符合GMP要求的无菌生产设施，在2008年又完成了产

3、能的扩建，产量可以满足临床试验和商业需求，生产基地已通过美国食品和药物管理局的药品生产质量管理规范(GMP)认证。该公司拥有多位博士、医学博士及专家，具有丰富的专业经验。美国生命治疗公司目前正在研制全世界首创的以人体肝细胞为主的生物人工肝：体外肝脏辅助装置。ELAD能够代谢毒物，合成多种人体正常肝脏能够合成的蛋白质，为严重肝衰竭患者提供重要的代谢和生存支持。美国生命治疗公司已经成功地完成了6个阶段的临床试验，其在中国完成了最后阶段临床试验，在2007年9月向中国食品药品监督管理局递交了上市申请。为获得美国生物制剂许可（BLA）及上市许可（

4、MAA），美国和欧洲地区的最后阶段临床试验也正在进行。ELAD由四个含有32,000根中空纤维的反应器组成，和血液透析装置连接，四个反应器的纤维外间隙培养有440克人体肝细胞。永生化的人体肝细胞可在此间隙中培养扩增，患者的血浆流过特定孔径的中空纤维膜，从而实现毒素和营养物质的双向输送。ELAD辅助装置中的细胞功能与人体肝脏类似：能代谢毒物，并合成蛋白质和其它维系生命所需的基本肝脏产物。ELAD使用的人源肝细胞株，C3A细胞株，由费城威斯塔研究2所批准授权，并由美国休斯敦贝勒医学院负责进一步研发。这是一株从肝母细胞瘤分离获得的永生化的细胞株

5、。经过培养，可以达到所需求的量，而且可被存储并运往世界各地。ELAD的一组反应器并联在患者床边的血透装置中，可以提供长达17天的不间断治疗，同时保证反应器内细胞不会丧失正常肝细胞的代谢和合成功能。二、投资意向书主要内容1、本公司拟初步投资200万美元，持有美国生命治疗公司5-6%的股权。2、如生物人工肝（ELAD）项目获得中国药监局或美国食品药物管理局批准，则吉林敖东将第二次投资2,500万美元，成为美国生命治疗公司的第一大股东。在本意向书签订之日起六个月内生物人工肝（ELAD）项目未获得中国药监局或美国食品药物管理局批准，则双方就合作事

6、宜另行协商。三、本次投资需履行的程序1、该项目需获得吉林省商务厅批准，本公司将立即启动向吉林省商务厅申报程序。2、一旦获得吉林省商务厅批准，本公司将召开董事会审议200万美元投资事宜，如通过将与美国生命治疗公司签订正式合作协议。3、如生物人工肝（ELAD）项目获得中国药监局或美国食品药物管理局批准，本公司将召开董事会审议2,500万美元投资事宜。四、本次投资对公司的影响本次投资为公司拓展生物制药领域创造有利条件，有利于公司增3强竞争力。本次投资不属于关联交易和同业竞争，对本公司的持续经营能力将带来有利影响。由于生物人工肝（ELAD）项目能

7、否获得中国药监局或美国食品药物管理局批准存在较大的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。公司将依据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定，对投资进展情况及时履行相关信息披露义务。特此公告。吉林敖东药业集团股份有限公司董事会二○一一年四月六日4