纠正及预防措施控制程序 (2).doc

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1、受控状态：文件编号W-QP-017版本号A/1文件名：纠正及预防措施控制程序页数第5页,共5页生效日期2011-10-13修订栏版本修订内容编辑人生效日期备注A/1修订管理工程部为ISO部石国利2011-10-13各部门会签栏注：程序文件必须各部门会签，其它文件涉及到相关部门必须要会签。总经办开发部五金部接单资材部注塑部木家具部PMC部UL车间灯饰包装品检部船务部人事行政部太阳能部保密级别：绝密□机密□秘密□可内部公开■批准栏制作审核批准日期日期日期受控文件未经允许不准复印，复印无效！受控状态：文件编号W-QP-017版本号A/1文件名：纠正及预防措施控制程序页数第5

2、页,共5页生效日期2011-10-131.0目的采取必要的(有效的)纠正及预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2.0范围适用于纠正及预防措施的制定、实施和验证。3.0定义3.1CPAR：CorrectiveAndPreventiveActionReport（纠正预防报告）3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施，必须在承诺的日期内完成。3.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施，必须在承诺的日期内完成。4.0职责4.1相关部门负责在出现质量问题时填写<纠正预防报告>并进行跟踪验证。4.2生产部门或品检部门在产

3、品或原物料出现性能、功能问题时提出<纠正预防报告>并由责任部门制订纠正预防措施，由品检部进行跟踪验证。4.3当内部审核出现不合格时，由内审员发出〈内部审核不符合报告〉并进行跟踪验证。4.4当管理评审或其它情况出现不合格时，由管理者代表发出<纠正预防报告>,管理者代表或其授权人负责进行跟踪验证。4.5纠正预防措施责任部门负责实施相应的纠正/预防措施。5.0程序内容5.1采取纠正措施的时机5.1.1同一供应商同一种产品型号，连续两次出现不合格。5.1.2原物料进料检验合格后在上线后或半成品、成品出现品质异常由生产部提出<纠正预防报告>并进行跟踪验证。5.1.3各种统计数据

4、偏离对应的目标指标时。5.1.4产品批量退货或客户投诉（相关方投诉和抱怨）处理后认为有需要时。5.1.5内部或外部审核出现不合格时。5.1.6监测与测量中出现的不符合(质量月报由高到低前三项)。5.1.7出现重大质量管理事故时。5.1.8其它不符合时。受控状态：文件编号W-QP-017版本号A/1文件名：纠正及预防措施控制程序页数第5页,共5页生效日期2011-10-135.2要求回复的时限5.2.1公司内部<纠正预防报告>自发出当日算起，三天之内回复。5.2.2公司外部<纠正预防报告>自发出当日算起，回复日期5天。5.3纠正措施的制订、实施与验证5.3.1当出现5.

5、1.1情况时，由IQC检验员填写<纠正预防报告>，描述出现的问题，交品检部处理，要求供应商在规定时间内制订纠正措施后传回，并由IQC检验员进行跟踪验证。IQC检验员在下批来料检验时，看上批不良现象是否再次出现，如果不良现象已经改善合格则关闭，并注明改善批次号、关闭日期，并由品质工程师审核、确认，并在后续来料中继续跟进；如果不良现象仍然没有改善，就由品检部组织相关部门（如品质、工程、开发）对供货商进行辅导、稽核。5.3.2当出现5.1.2情况时，生产部和品检部门应填写<纠正预防报告>，由品检部进行原因分析，开发部门制订改善对策和预防措施，再由相关部门落实改善对策，改善对

6、策有效性的跟踪验证由品检部负责并记录。5.3.3当出现5.1.3情况时，由相关部门填写<纠正预防报告>转交管理者代表，管理者代表确定责任部门，由责任部门填写<纠正预防报告>并实施。ISO部负责跟踪验证，并将验证结果记录在<纠正预防报告>效果验证栏。5.3.4当出现5.1.4情况时，如果是投诉产品质量具体按《与顾客有关的过程控制程序》执行。5.3.5当出现5.1.5情况时，由审核组发出〈内部审核不符合报告〉记录不符合事实，由责任部门进行原因分析，并制订出纠正措施，是内审发现的不符合由内审员负责跟踪验证，验证结果由内审员记录在〈内部审核不符合报告〉效果验证栏；是外审发现的

7、不符合由管理者代表负责跟踪验证。5.3.6当出现5.1.6、5.1.7、5.1.8情况时，由相关部门填写<纠正预防报告>不合格事实及原因分析栏，交品检部确定责任部门，由责任部门制定纠正措施和实施纠正措施，相关部门进行跟踪验证，验证结果记录在<纠正预防报告>效果验证栏。5.4预防措施的制订、实施与验证5.4.1为确保管理体系运行的有效性，相关部门要及时分析<客户满意度调查表>、<品质月报>、客户抱怨处理情况；<纠正预防报告>、〈管理评审报告〉实施情况等，如果分析有潜在的不符合，报告管理者代表确定实施预防措施和实施部门，由实施部门填写<纠正预防报告>予以