药剂学课后习题答案.doc

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1、第一章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。⑵药物剂型：dosageform为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。⑶药物制剂：Pharmaceulticalpreparations剂型中的具体药品。2、药剂学研究的主要内容。⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新

2、剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、GMP:《药品生产质量管理规范》，goodmanufacturingpracticeGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，goodlaboratorypracticeGCP:《药物临床试验管理规范》，goodclinicalpracticeOTC：可在柜台上买到的药物，overthecounter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂

3、调制一种书面文件。.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药：可在柜台上买到的药物—overthecounter第九章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；

4、⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征：液体类型微粒大小（nm)特征与制备方法低分子溶液剂<1以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；溶解法制备高分子溶液剂<100以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；胶溶法制备溶胶剂1--100以胶态分散形成的多相体系，热力学不稳定；分散法或凝聚法制备乳剂>100以液体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定；分散法制备混悬剂>500以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定;分散法

5、或凝聚法制备1、液体制剂常用溶剂有哪些？1）极性溶剂：水、甘油（glycerin）、二甲基亚砜（dimethylsulfoxide,DMSO）2）半极性溶剂：乙醇（alcohol）、丙二醇（propyleneglycol）、聚乙二醇3）非极性溶剂：脂肪油（fttyoil）、液体石蜡（liquieparaffin）、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯（isopropylmyristate）2、液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些？1.溶解助剂：增溶剂---表面活性剂；助溶剂---碘+碘化钾；潜溶剂---复合溶剂最大值2.防腐剂：

6、对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸（钠）、山梨酸及盐、本扎溴按3.矫味剂：（1）甜味剂（sweetingagent）：甜橘柑、阿斯帕坦（aspartame）、二肽类。(2)芳香剂（spicesflavers）：分人工合成和天然芳香剂，如：薄荷油等4.着色剂：天然色素---人工合成色素3、常用的防腐措施和防腐剂防腐措施：⑴、减少或防止环境污染；⑵严格控制辅料的质量；⑶添加防腐剂；防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯已定4、高分子溶液的性质与制备方法.。⑴性质：荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶

7、凝性⑵制备方法：一般为水溶性高分子，经过：有限溶胀---无限溶胀5、哪些药物适合制成混悬剂？⑴将难溶性药物制成液体制剂时；⑵药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；⑶两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；⑷为了使药物产生缓释作用。6、混悬剂物理稳定性的主要内容：⑴混悬粒子的沉降速度；⑵微粒的荷电与水化；⑶絮凝与反絮凝；⑷结晶微粒的长大；⑸分散相的浓度和温度。7、混悬剂的质量要求和质量评价的方法。质量评定的方法：①粒度测定：显微镜；库尔特记数仪。②沉降容积或高度比:F=V/V0=H/H0，F越大，混悬液越稳

8、定。③重新分散实验；④ξ---电位测定；⑤流变学测定1、乳剂的基本组成、分类和特定⑴基本组成：水相、油相、乳化剂⑵分类：根据粒度分：普通乳、亚微乳、纳米乳。⑶特点：分散度大、药效（吸）快、计量准。把油性变成水溶性，有利于生物利用度提高。2、常用乳化剂和乳化剂的选择条件。①常用乳化剂：1）表面活性剂：RC