药物分析重点名词解释和问答题

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1、638药学综合资料药物分析重点名词解释和问答题名词解释：1、药物分析：是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量的测定等内容的一门学科。2、杂质：指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对机体健康有害的物质。3、一般杂质：在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮存过程中易引入的杂质，如酸、碱、水分、Cl-、SO42-、铁盐、重金属、砷盐、残渣等。4、特殊杂质：根据药物的性质和一定的生产方法与工艺条件可引入的杂质，是某种药物所特有的。5、杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量。6、检测限：系指试样中被测物能

2、被检出的最低量。无需定量测定。常用%、ppm、ppb表示。（6和10一样）7、氧瓶燃烧法：将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧，并将燃烧所产生的待测物质吸收于适当的吸收液中，然后根据待测物质的性质，采用适宜的分析方法进行鉴别、检查或含量测定。8、准确度：制测得结果与真实值接近的程度。通常采用回收率试验来表示。9、精密度：系指在规定的测试条件下，同一个均匀试品，经多次取样测定所得结果之接近的程度。通常用标准差（SD）或相对标准差（RSD）表示。10、定量限：指在具有一定准确度和精密度的前提下，样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量。常用%、

3、ppm、ppb表示。11、专属性：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。12、耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。13、非水溶液滴定法：指有机碱在水溶液中碱性较弱，滴定突跃不明显，而在非水介质中，只要其pKb值<10，都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根（AcO-）水平，相对碱性增强，可使滴定顺利进行。14、滴定度：规定浓度下，消耗1ml滴定液对应被测物质的量，用表T示。15、双相滴定

4、法：采用两种互不相容的溶剂在分液漏斗中进行的滴定。16、酸性染料比色法：是利用碱性药物，在一定的pH条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定药物含量的方法。17、双波长分光光度法：利用在两个波长下，干扰组分具有等吸收，而待测组分的吸收差异显著，测得两个波长处样品的吸收度差与待测组分的浓度差呈线性，从而测得待测组分的含量的分光光度法。18、含量均匀度检查：含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末以及透皮贴剂等，均应检查含量均匀度。19、溶出度：溶出

5、度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。20、吸收系数（E1%1cm）：其物理意义为当溶液浓度为1%（g/ml），溶液厚度为1cm时的吸光度数值。21、干燥失重：干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。干燥失重主要检查药物中的水分及其他挥发性物质。22、有关物质：有关物质主要是指药物中可能存在的原料、中间体、降解物、异构体、聚合体、副反应产物和降解产物等，这类杂质的结构往往是未知的，但一般与药物类似或具有渊源关系。23、恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下称为恒重。24、药品质量标准

6、：药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。25、凯氏定氮法：凯氏定氮法系将含氮药物与硫酸在凯氏烧瓶中共热，药物分子中有机结构被“消化”成CO2和H2O，，有机结合的氮转化为无机氮，与过量的硫酸结合为硫酸氢铵和硫酸铵，经碱化后释放出氨气，随水蒸气馏出，用硼酸溶液或定量的酸滴定液吸收后，再用酸或碱滴定液滴定。26、中药指纹图谱：中药指纹图谱系指中药材、提取物或中药制剂等经适当处理后，采取一定的分析手段，得到能够表示该中药材、提

7、取物或中药制剂特性的共有峰的图谱，即运用现代分析技术手段对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述。27、总灰分：总灰分系指药材或制剂经加热炽灼灰化后残留的无机物，总灰分除包含药物本身所含无机盐外，还包括泥土、砂石等药材外表粘附的无机杂质。28、酸不溶性灰分：总灰分加盐酸后加热，碳酸盐等生理灰分即能溶解，但泥土、砂石等硅酸盐则不能溶解，成为酸不溶性灰分，酸不溶性灰分更能准确地反映出外来杂质的量。29、薄层扫描法：薄层色谱扫描法系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱中吸收紫外光和可见光的斑点，或经激发后能发射出荧光的斑点进行扫描，将

8、扫描得到的图谱及积分数据用于鉴别、检查或含量测定的一种方法。30、阴性对照：指在R-PIA组大鼠心肌核蛋白样品与[γ-32P]标记的NF