24例中药制剂不良反应报告研究

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1、24例中药制剂不良反应报告研究　　[摘要]目的探究分析当前临床上存在的中药制剂导致药品发生不良反应（ADR）的情况以及表现特点，以促进中药制剂运用更合理。方法对本院2011年1～12月出现的ADR病例进行随机抽取，共24例患者，各种疾病均不相同，以回顾性方法对其临床资料进行分析，归纳总结其药物应用后的反应及原因。结果24例患者发生了各种不良反应，其中表现最多的为变态反应，一般在用药当天出现，有15例，占62.5%；发生不良反应率较高的为注射剂，并且大多以静脉注射的方式给药，有16例，占66.7%。结论临床上出

2、现中药制剂ADR比较常见，对于中药制剂的检测力度应有所加强，对于中药制剂的应用要更加合理，尽量避免ADR的发生，对患者的生命健康负责。[关键词]药品不良反应；中药制剂；合理用药[中图分类号]R932[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2013）10（c）-0130-037目前的中药制剂是以现代化技术作为手段，在传统工艺基础上将中草药中的有效成分进行提取以及精制，最后成为一种溶液或是乳状液的状态，以及在应用前配置的溶液粉末或是浓溶液的无菌制剂[1]。近年来科技的发展速度越来越快，临床上使用的中药制剂

3、也越来越多，临床上发生中药制剂致药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的情况逐渐增多，且呈现出不断提升的趋势。同时人们对自身的健康重视程度不断升高，因此在临床用药治疗过程中要慎之又慎，避免发生医疗安全事故和引起不必要的医疗纠纷[2]。本文就本院发生中药制剂致ADR的情况作统计和分析，促进临床安全、合理、有效的用药，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料本院2011年1～12月出现的ADR患者进行随机抽取，共24例，各种疾病均不相同，男性15例，女性9例；年龄为10～89岁，平均为43岁

4、；其中大多数患者出现了全身红色皮疹伴瘙痒、恶心、呕吐等情况；均发生了不同组织器官的病变。1.2方法对抽取的24例患者的病历采用回顾性的分析方法，了解患者的用药种类、发生ADR的时间以及临床表现、用药剂型、给药途径、不良反应出现的程度以及涉及的器官和系统，分析不良反应发生的特点以及原因。2结果2.124例ADR患者临床表现及具体分布的情况724例中药制剂致ADR的患者，在治疗过程中用药种类有21种，损害涉及多个器官和系统，所占比例较大的具体临床表现如下：神经系统，临床表现为头痛、头晕以及手足发麻等；皮肤及其附件

5、，临床表现为瘙痒、灼热以及皮疹等；消化系统，临床表现为恶心、呕吐以及腹痛等；循环系统，临床表现为心悸、气短以及胸闷等。24例患者的不良反应主要多分布于皮肤以及附件，药物种类大多以治疗皮肤及附件为主（表1）。2.224例ADR患者用药剂型的情况24例中药制剂致ADR患者的用药品种主要包括注射剂、口服剂以及外用制剂。发生不良反应的药物种类中大多数为注射剂，少数为外用制剂（表2）。2.324例ADR患者给药途径的情况16例患者采用静脉滴注进行治疗，构成比为66.7%；4例患者采用口服药物治疗，构成比为16.7%；4

6、例患者采用外用药物进行治疗，构成比为16.7%。2.424例ADR患者发生不良反应的情况多数患者一般在用药当天出现不良反应，有15例发生ADR，占62.5%（表3）。3讨论7随着改革开放的制度越来越完善，中西文化的碰撞交融也变得越来越广泛，其中医学方面影响极其深远，中西医药间的理论互相渗透，吸收对方精华以推动自身发展[3]。随着科学技术的不断进步，传统中药制剂手段得到很大改变以及突破，中药制剂品种越来越多，临床上对于中药制剂的应用也不断深入，但是随着应用的广泛，关于中药制剂药源性损害的病例也逐渐增多，引起了医

7、学界广泛关注。有相关研究对出现ADR的病例进行收集，结果发现在所有ARD发生的事故中，因为中药制剂引发的比例占19.0%，且呈现出逐年升高的趋势。中药制剂出现ADR已经开始泛滥，甚至占据重要的比例，据分析中药制剂出现ADR可能与目前临床对于中药制剂的广泛应用以及品种数量增加有密切关系。患者因为自身独特性，出现ADR的概率也不相同，在这个过程中需要充分考虑到患者的年龄以及性别，不同情况的患者对于药剂在吸收、分布、排泄以及代谢等均有所不同。女性出现ADR的概率相对于男性患者要略高，这可能因为女性生理特点影响的关系

8、。中老年患者出现ADR的概率相对于年轻患者要高出很多，原因之一在于中老年人有多种疾病需要应用大量的药物，且品种不一；另一个原因则是某些中老年患者伴随有一定程度的系统疾病，随着年龄增加身体器官功能表现出逐渐减退的趋势，没有良好的药物代谢能力，多种药品的使用导致患者对中药的排泄功能下降，中老年患者即使服用的是普通剂量的中药制剂，出现ADR的概率也比普通患者要高，这在临床上需要注意[4]。7中药制剂致AD