生产废弃物高效管理规程.doc

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1、生产废弃物管理规程目的：建立一个生产废弃物处理的管理规程，减少污染和交叉污染，防止混淆，保证产品质量。1.依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）2.适用范围：生产过程中废弃物的存放与转移的全过程。3.责任：生产操作人员应认真参照本规范执行，生产管理人员及QA员负责监督实施。4.内容：4.1.生产废弃物按危险性分为两类：4.1.1.一般废弃物，如包装材料等。此类废弃物直接放置于垃圾场即可。4.1.2.危险废弃物：含药粉的废弃物，此类废弃物交行政部进行处理。4.2.生产废弃物要及时、正确处理，避免废弃物对生产、环境造成污染。4.3.生产区内应放

2、置废弃物存放桶，除有特殊规定外，所有生产废弃物均应放入袋子内。4.4.原辅料、包装材料的内外包装物，在生产前按原辅料、包装材料脱去包装，废弃的内外包装材料放入车间指定的废弃物存放处。4.5.洁净区生产和清洁过程中产生的废物，由车间工艺员指定人员把废物放入垃圾袋中送到物流气闸或传递窗，再由保洁员放到车间指定的废弃物存放处，下班前由清洁工送至垃圾站。4.6.一般生产区生产和清洁中产生的废物，由包装负责人指定人员在生产和清洁过程中送到车间指定的废弃物存放处，下班前送至垃圾站。4.7.包装工序印有厂名、药品名的标签、小盒、中盒等，经批准销毁，清点、记录数量，撕碎后方可放入袋子内。

3、4.8.印有本厂厂名的铝塑包装材料，应先用剪刀剪碎，收集于专用的袋中，铝塑包装内不得装有药物，铝塑包装调机过程中的空板，必须将空泡罩划破。4.9.不便装入袋中的大体积废弃物如纸板桶、大纸箱等应用油墨涂去厂名，压缩捆扎后处理。4.10.生产结束后，各工序班长负责清场工作的检查，如发现有散落的药物，则与其它各类受污染的药物（粉子、片子、胶囊等）一起收集在塑料袋内，由车间操作人员在QA检查员的监督下进行销毁。1.1.QA检查员对废弃物处理负有检查的责任。2.培训：2.1.培训时间：0.5小时2.2.培训部门：生产部2.3.受训人员：生产部、QA检查员。生产废弃物管理规程目的：规

4、范生产过程产生的污物、废物管理程序，正确消除污染源，保持操作间环境卫生。范围：生产区污物废物的管理责任：生产部管理人员、操作人员，QA质监员对本规程实施负责。内容：1.生产废弃物存放、转运设施、设备：1.1各级生产区必须明确污物、废物的传出通道。1.2各车间必须设污物、废物收集站，各操作间设污物、废物暂存容器。1.3污物、废物暂存容器应内衬洁净塑料袋，加盖封闭。2.废弃物管理规程：2.1生产废弃物转出程序：2.1.1生产过程中，各岗位产生的污物、废弃物应及时清理分类装入废弃物暂存容器内塑料袋中，扎紧袋口，封盖。2.1.2下班前，清洁人员清洁废弃物暂存容器表面，扣紧容器盖，

5、将废弃物暂存容器转运至废弃物传出口：2.1.2.1一般生产区：将废弃物暂存容器内盛装废弃物的塑料袋放入废弃物收集容器内，封盖；废弃物暂存容器封盖，转移至洁具清洗间。2.1.2.2洁净区：将废弃物暂存容器内盛装废弃物的塑料袋放入传递柜内，关闭柜门；废弃物暂存容器封盖，转移至洁具清洗间。2.1.2.3按《清洁工具清洁操作规程》清洁废弃物暂存容器，存放本卫生级区洁具间。2.1.2.4生产人员由车间出来后，到废弃物收集处（洁净区废弃物收集处：打开废弃物传递柜门，取出盛装废弃物的塑料袋，关闭柜门，将废弃物袋放入废弃物收集容器内，封盖。），将废弃物收集容器转移到生产废弃物暂存站，将废

6、弃物分类处理；将废弃物集中容器清洗干净、消毒后，放回废弃物收集处。2.1.2.5洁净区废弃物传出通道传递柜，按《物料传递设施管理规程》正确操作，防止空气倒流。2.2废弃物分类处理：2.2.1可利用废弃物处理：2.2.2.1原、辅、包装材料的外包装纸箱，由仓库集中回收整理好，送物资回收部门收购。2.2.2.2破损、报废的包装材料（如纸箱、中盒、小盒、标签、说明书等），先撕毁，再分类整理，送物资回收部门收购。2.2.2.3报废设备，送物资回收部门收购。2.2.2.4以旧换新收回的旧工作服，可利用搞场区卫生的抹布或送回收部门收购。2.2.2.5编织袋、麻袋应分类整理利用。2.2

7、.3不可利用废弃物处理：2.2.3.1煎煮完后的药渣，暂存垃圾站。2.2.3.2生产过程产生的受污染的药物（如撒落到地上的药料）、清洁设备的油污擦机布、清理照明和通风、除尘设施收集的灰尘等均作为生产废弃物处理，暂存垃圾站。2.2.3.3全厂不可利用废弃物不准乱丢、乱放，应集中到指定垃圾暂存点，暂存垃圾应每天处理、清运一次。2.3废弃物转运注意事项：2.3.1生产车间内转运废弃物暂存容器时，扎紧废弃物袋口，扣紧容器盖，境容器表面用抹布擦拭干净，经走廊转运至废弃物出口。防止转运过程污染生产环。2.3.2厂区内转运废弃物集中容器时，