浅谈检验室质量管理体系的重要性.doc

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1、浅谈检验室质量管理体系的重要性浅谈检验室质量管理体系的重耍性【中图分类号】RT【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)02-0324-02检验室是疾病预防控制中心的重耍组成部分，它承担着全县的食品卫生、环境卫生、学校卫生、劳动卫生、消灭杀、流行病等检验工作，承担着全县食品生产经营、餐饮业及公共场所等行业的从业人员体检工作，也承担着流行病及传染病病源微生物检测及血清学检测,还负责计免门诊的各项检验工作。换句话说疾控中心的检验室质量安全关系到全县人民的生命健康安全。为确保检验结果的准确性，完善质量监督体系，从

2、误差分析，标本管理，仪器管理，试剂管理，验单管理，质量控制，人员培训等7个方面加以讨论，认为检验室质量管理应从明确责任制度，提高业务水平，加强各环节的配合等方面予以重视。为了提高检验结果的准确性，完善质量监督体系，从仪器,试剂，人员等方面做出分析，现报告如下。1.1过失误差：由于操作人员工作不细心或操作不正确数据处理不准确，等主观因素造成的过失误差。1.2系统误差：如仪器不灵敏、试剂不纯、方法不完善、容器不准确等。如721型分光光度计易受电流、电压波动的影响，比色杯易污染影响光度等。加样器未经技术校准就投入使用。另外不同厂

3、家出产的产品试剂纯度差别也较大。检测温度的改变、检测物的被污染、滴定终点不一也会影响检验结果。检测时耍严格操作，避免过失误差,减少系统误差。对所获得检测数据，分析原始数据与临床矛盾时，要重新对检验物进行再次核对，前后对比分析结果后提交检测结果。2标本管理由于脂类和溶血标本会严重影响检测结果，患者应空腹取血。标本测试完毕应在低温下妥善保管。为减少标本误差，应在检验单贴上与标本试管相同的号码纸，住院患者标本填写名字，标本检测落实到人，专人负责相关标本的检测并对检测结果负责。完善核对登记制度，减少相关误差。对所接收的检验物，必须

4、按临床检验屮心的标准方法严格操作，如用其它方法进行检验，必须具有科学的理论论证。3仪器管理做好仪器设备的分析论证、验收、流转管理、标识管理、正常维护以及不合格检验设备的控制。根据单位自身开展的检验项目工作需要，制定审批制度；采购、验收入库管理制度；仪器性能、精确度鉴定制度；领发、破损、报废、赔偿制度；设备档案制度；维修、使用、保养制度；使用安全制度、操作规程、使用人员考核制度等。每台现役仪器设备的操作方法，应有简要文字展示在仪器设备前的醒目之处,并建立仪器设备使用登记表，操作人员使用后应对操作过程作出记录。设备的使用人员必

5、须熟悉仪器设备的功能、原理、操作规程、排除故障的一般方法。对精密仪器操作人员必须经过专门训练[2],严格掌握高精仪器操作常规，检测用仪器设备应按国家技术监督标准和有关技术指标进行管理。4试剂管理试剂成本核算应以质量为前提。应选择有国家生产许可证的晶种;开放式的自动化生化仪须有试剂的生产H期和合格证书。定吋与试剂供应商、检验界同行进行交流，实时掌握新的相关理论原理和技术操作。试剂必须经过校正后再使用，不同批号试剂盒中成份不能交换使用，注意全国或全省的室内质量控制活动，对所用试剂的质量进行监控，试剂由专人负责，购入后妥善保管，

6、避免变质或污染。对检测所需各种化学试剂（盒）应按照二级以上分析纯度，标准试剂必须按规定方法配制和标定。5验单管理检验单的编制应条理清晰，检验报告应使用统一的打印纸，并有报告者和校对者的签名和报告FI期。每个检验项目必须附上正常的参考范围，每间实验室应根据本身情况而设定参考值。原始记录应归档保存至少半年吋间，以便患者和技术人员查找和校对。6质量控制采用定为标准的方法和程序，检测的每个项目各项指标值应达到国家规定的标准。对于自制的标准，应有好的准确性、可靠性和稳定性，并经过校正。自动化分析仪在每天开始检测标本之前，必须检测专用

7、的质控血清，应至少包括2个不同浓度的质控品，监测试剂的稳定与仪器的性能，每项质控结果不能超出现定的范围，并做好登记。如发现和病情不相符的结果，要取原始标本复查。检测完华后认真查对，避免错漏项目，专人负责核对。内部质控除釆用控制图进行控制外，还可采用盲法对每个检验员的观察检验结果进行交叉对比，鉴定检验员技术水平，每月对质控T作进行总结，找出薄弱问题及吋改进。外部质控主要是利用省临床检验中心的质控样品，将结果报回省临床检验中心，利用反馈结果修正检验结果，解决科室整体问题，促进整体检验索质的提高。7人员培训加强对员工的技术培训，

8、技术人员应掌握相关仪器的原理，操作,维护，简单的故障排除。定期进行业务水平的检测，对相关问题应和技术人员共同查找原因并及时修正，提高业务效率。技术人员除掌握当前机能外，还应加强学习和交流，熟悉当前主要检验技术的基本原理和操作，对技术优秀者，应总结经验，加强科室间的交流，提高业务素质。明确责任制度。从试剂