片剂生产工艺技术及流程分析.pdf

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1、工艺控制片剂生产工艺技术及流程分析沈晓倩(河北华维兰达食品科技有限公司,河北石家庄050000）王旭(华北制药股份有限公司北元分厂,河北石家庄050015）单习瑞(华北制药华北华诺有限公司,河北石家庄051430）摘要：片剂在现代药物生产中占据着重要的地位，随着医或编织筛进行分离。药事业的发展和工业生产技术的提高，片剂制造工艺水平也得2.2配料和混合到了显著的提高。根据药物剂量、功效、服用方法等的不同，片片剂配料和混合是片剂生产的重要环节，直接关系着片剂剂的形状、大小、重量以及药物的含量等都存在较大的差别，但的质量，因而在生产过程中

2、必须给予足够的重视。根据片剂生是其生产工艺技术以及流程大致相同。本文就片剂生产工艺产要求和处方要求分别称取适量的主药粉末和赋形剂，进行多技术以及生产流程进行了研究。次混合，确保混合均匀。混合不当有可能会造成片剂崩解时限关键词：片剂生产；工艺技术；流程分析差错、含量差异、硬度变化以及偏析分离等情况。需要注意的药材提取物、粉状药材与其他的制药辅料混合均匀后压制是，主药粉与片剂赋形剂往往无法在一次混合中完全均匀，因而成的片状药品制剂即为片剂。目前市场上常见的片剂大致而可以先加入一定剂量的稀释剂先进行干混，之后再加入润湿可以分为全粉片、浸膏

3、片和半浸膏片三类。还可以根据生产工剂、曲合剂进行二次的湿混，确保可以形成松软湿度的软性片艺的差别分为模制片剂和压制片剂，模制工艺生产效率较低，剂原料。且对于生产环境的要求较高，因而，目前这种生产工艺已经逐2.3制粒渐被淘汰。大多数的片剂在压片环节之前，都需要将药粉制成颗粒，1片剂概述只有某些结晶性药物以及少部分的药粉可以进行直接的压1.1片剂特点片。这主要是由于粉末之间存在较多的空气，如果直接压制成自19世纪片剂出现以来，便得到了医药界越来越多的青片会造成空气无法及时逸出，容易造成片剂的松裂。此外，一睐，这与其突出的优势是分不开的。

4、片剂的药物剂量相对来说些药粉的颗粒比较大，聚合方式也比较疏松，无法通过饲料斗是较为准确的，病人遵循医嘱可以确定片剂的服用数量，片剂顺利流入制药模孔中，进而会导致片剂质量的差错。当药剂比的大小可以进行调整，在一定程度上确保了患者用药的质量。较复杂混有多种原料和辅料粉末时，这些物料会由于密度差异此外，片剂的性状较为稳定，药剂的稳定相较强，包装也比较方在压片机的震动下发生分层情况，导致药剂含量出错。直接利便。片剂外部的包衣可以避免浓烈的药物气味、味道冲击病人用粉末进行压片还容易造成粉末飞扬的情况。针对于此，必须的感官，降低病人服药的不适感

5、。由于片剂可以进行大批量的要根据药品的种类、制药生产条件等情况将药粉先制成恰当的工业生产，因而质量容易进行控制，成本也较为低廉，通过外包颗粒。装可以直接进行识别。但是片剂也存在一些不足之处，包括容2.4干燥易受到制备工艺和存储条件的影响而引起变质，一些特殊病干燥环节的主要目的是利用热能对固体、膏状药物中的水人，比如昏迷以及儿童病人吞服的难度较大等等。分进行去除，降低药品的含水量，确保药品的质量，满足保质期1.2片剂生产的质量要求限和稳定性要求。片剂干燥工艺在新鲜药材除水、辅料除水以为了保证患者的用药质量，在进行片剂的生产时，必须要及

6、成药环节都有所应用。可以通过空气温度的适当提高对药遵循相关的行业规范标准，片剂的质量要求主要包括六点。一物的表面温度进行提升，加速药品中水分的蒸发速度，保证干是含量质量满足标准；二是满足保质期要求；三是外形色泽均燥的成效。片剂的药品种类不同，干燥的温度也存在较大的差匀统一；四是符合卫生检查标准；五是片剂的硬度和崩解度在别，一些药物的成分对温度的敏感程度较高，因而要避免过高合理的范围之内；六是药剂溶出速率以及生物体利用有效率满的温度导致相关成分活性的丧失。片剂干燥中可以通过鼓风足标准。除了统一的要求之外，不同类别和功效的药品片剂还或者

7、是排风装置对于生产空间中的气流进行更新，还可以采用有一些更为明确和细化的规定，可以在国家药监局颁布的相关硅胶、生石灰等作为除湿机对水蒸气进行吸收。执行标准中查询。3结语2片剂生产工艺和流程综上所述，在进行片剂生产中必须要按照相关的制药标准2.1粉碎过筛要求进行，对各个生产环节的工艺进行严格的控制，确保片剂粉碎是片剂生产的第一个环节，在医药生产中可以借助机的质量。相关从业人员要不断提高自身的专业能力，提高片剂械力或者是其他技术手段将固体药物粉碎成细微的粉状，为后生产工艺技术水平。续的工艺提供生产基础。药物在粉碎之后要进行过筛，对粗细参

8、考文献：不均的药物粉末进行分离，以满足药品制备的需求。在大批量[1]拜亚茹.复合硅酸铝保温材料生产工艺新技术[J].化工管的片剂生产中一般是根据药典的要求选用全国统一的标准理，2016（03）.筛。在实际生产中工业用筛也比较常见，工业