质量体系审核攻略.pdf

《质量体系审核攻略.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、质量体系审核检查编制人�审批人�编制日期�对审核工作的要求1.审核问题的详略要求对部门主管要素的审核必须要详尽、全面�对该要素的相关部门也必须对其职能和实施控制情况进行审核。2.审核依据�审核中要以ISO9001标准、质量手册、程序文件和三级文件为依据。3.审核中要对程序文件中有记录要求的条款必须查到�不能丢掉。4.现场审核记录的要求现场审核记录一定要将观察到、听到和看到的事实�符合与不符合的�都要详细记录�文字表达和叙述要详尽�不能以“完成情况好、没有问题”或“有问题”等简单字句表述�且记录时字迹要清楚。�各组尽量有专人记录�5.不合格项的判断要以标准和公司体系文件条款为依据�不能凭个人

2、感觉为标准。不合格项开具后�可先由其审核部门领导确认签字�最后集中定夺。6.各组审核时掌握好时间和进程。质量体系内审检查表�一�管理层-1要素条款审核要点审核方法4.1总要求1公司质量体系建立时各过程之间顺序和关系是如何识别、确定和管理的�2.组织体系过程所需资源和信息是否充分�足以支持过程有效运行和监控�3.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程�如有�组织体系是否明确并实施了控制�●通过对质量手册、程序文件、公司三层次文件和与最高管理者对话�了解公司质量管理体系与标准的符合性。●询问领导公司对外包方的控制方法。5管理职责5.1管理承诺1.最高管理者如何理解和认识满足顾客要求的重要性�提

3、供用何种方式向员工传达满足顾客要求重要性的证据�2.公司确定的适用的法律法规有哪些�3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标�并使其成为组织关注的焦点�成为建立、实施、保持和改进体系的宗旨�4.组织质量方针、目标是否形成文件�是否由最高管理者批准下发�5.最高管理者是否组织管理评审活动�并将管理评审作为其有关体系的决策、控制、改进的工具�以确保自己所确定的与质量有关的意图和方向是正确的、适宜的�并得到始终有效的贯彻实施�6.建立实施保持改进体系所需资源�最高管理者如何确保提供资源�●通过对最高管理者审核�了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现

4、的�●要求管理者举出提供资源的实例。5.2以顾客为关注焦点1.公司哪类顾客占主导地位�这些顾客的要求是什么�明示和潜在的��公司通过哪些方式、途径确定顾客要求�并将顾客的需求和期望转化为要求�实物产品和服务产品�并予满足�2.在确定顾客的需求和期望时�公司是否已考虑与产品有关的义务�如对健康和安全的责任、环境保护等�和法律法规要求�并转化为组织目标、指标和要求�采取措施且得到落实和实现�●通过与最高管理层审核、交谈进行了解。管理层-2要素条款审核要点审核方法5.3质量方针1.公司的质量方针是如何制订的�质量方针是否满足顾客要求和适用法律法规要求�体现公司的目标、特点�能否体现持续改进�2.

5、质量方针是否包含满足相关方�特别是顾客、员工、供方、社会�要求的承诺�3.质量方针与质量目标的关系是否明确�是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架�具有较强的方向性和指导性�4.公司采用什么方式传达质量方针�质量方针及其含义在组织各层员工中是否得到充分沟通、理解�5.质量方针是否得到有效的贯彻�●最高管理者首先说明什么是质量方针�对制定的质量方针内涵的说明�是否为制定质量目标提供了框架�怎样在适当层次上达到沟通与理解�是否在持续性、适宜性方面得到评审。●提供质量方针在持续性、适宜性方面的评审记录。�如管理评审报告等�●查质量方针的批准与宣贯。5.4策划5.4.1质量目标1.质量目标是根

6、据什么制订的�质量目标与质量方针给定的框架和持续改进的承诺是否相一致�2.质量目标是否具有可测量性�目标间是否协调一致�相互保证�是否在相关层次上得到分解和完成�3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容�●提供质量目标在相关职能部门和层次上分解的文件。●查质量目标测量结果�考察其测量方法的合理性。5.4.2质量管理体系的策划1.本公司进行了哪些策划活动�策划的输出是否形成了文件�实现质量的资源是否齐备�措施及实现程度如何�2.质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进�3.质量策划的更改是否受控�更改期间是否保持了质量管理体系的完整性�●审查质量管理体系文件是否能够反映质量策划的结

7、果�并体现了持续改进的要求。●质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。●审查改进计划的有效性�如果有效性不好�是否有替代的改进计划�如何传达至相关部门�5.5.1职责和权限1.公司各部室、人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通�2.公司各部门负责人及员工是否明确自己的职责、权限及相互关系�并被有效履行�●查阅组织结构图及所规定各部门、各岗位职责、权限、相互关系及沟