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1、FCCA生产能力评估概括1.0FactoryFacilitiesandEnvironment工厂基础设施和生产环境1.0.1Thereissufficientlightingon:Production,revising,finishing,inspection,packingandloadingareas?在生产，修理，加工，检验，包装及装载的区域是否有足够的照明？1.0.2Thefacilitymaintainscleanandorganizedproduction,finishingandp
2、ackingareas.工厂是否保持清洁,在生产，加工和包装区域是否有秩序?1.0.3Facilityhasseparateinspectionareawithinspectiontableandproperventilation.工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好?1.0.4Facilityhasdocumentedpests/mildewandmoisturecontrolprogram,whichincludesfrequentinspections.(In-houseor3rdp
3、arty)工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制程序文件?是否有经常巡查(公司内部或第三方检查)?1.0.5Nobrokenwindowsorleakingroofsthatmayresulttoproductcontaminationwasobservedduringaudit.在审核其间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染。1.0.6(Critical)Factoryimplementsstrictsharptoolscontrolproceduretopreventscissors,kn
4、ives,blades,brokenglasses,andneedlestobemixedwithproduct.(严重)工厂是否实行严格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针等混入产品中。1.1MachineCalibrationandMaintenance机器设备校准和维护1.1.1Factoryhasdocumentedsystemandprocedureforscheduledequipmentcleaningandrepairs.工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的
5、清洁及维修。1.1.2Factorymachinesandequipmentsappeartobecleanandingoodrunningcondition.工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。1.1.3Machines,equipmentsandtoolsareproperlylabeledwithdateoflastmaintenance/calibrationandschedule.机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标识。1.1.4Machines,equipment
6、sandtoolsthatneedtoberepairedareproperlylabeledtoavoidaccidentaluse.需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用。1.1.5Factoryhasproper,cleanandorganizedstorageareaofcriticaltooling(i.e.injectionmoulds)withlabeledshelves.工厂是否有适当，整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具),并且放在有标识的架子上。1.1.6
7、Factoryhasproperdocumentationandupdatedinventoryofmachines,tools,spareparts,andequipments.工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件，并保持更新。1.1.7Factoryhasmaintenanceteamwithsuitableskilllevelandequipmentstoperformnecessaryrepairandcalibrationonmachines.工厂是否拥有一定技术水平的保养团
8、队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。2.0QualityManagementSystem质量管理控制体系2.0.1FactoryhasestablishedQualityManagementSystemthatisappropriatetotheirproductsandprocedures.工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理控制体系。2.0.2Workers&Supervisorsarefamiliartothesequalitypoliciesandobjectives.
