告别困惑质量管理体系认证知识大全.pdf

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1、DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册告别困惑:质量管理体系认证知识大全无论是国内贸易还是国际贸易,都需要一定的机制来保证所购买的产品与服务是可以接受的。合格评定和相关的国际标准,比如那些涵盖产品、质量和环境管理体系等标准,就提供了上述机制。1994年,世界贸易组织制定的“技术性贸易壁垒”协定强调,从事合格评定(比如认证、检查或测试)机构的专业能力应该在认可过程中得到确保。DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册为了实现此目的,国际认可论坛(IAF)建立了合格评定的互相承认机制。IAF建立了一个关于互相承认的多边协议,通过该协议,获得认可组织的证书可以

2、得到国际承认。各国认可机构遵守ISO17011:2005的要求。如果认证机构(CB)要认证一个组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准,就需要被认可机构认可其符合ISO/IEC导则62的要求。IS09000族标准用于组织的管理,并强调顾客DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册的需求和期望的决定。IS09001要求组织提供的产品和服务满足顾客的需求和期望。顾客必须通过自己的判断,或基于专业的第三方机构实施的认证,证明其有能力来选择供方而树立信心。第三方评审过程是一种有效而经济的选择,它也促进了我们现在的质量管理体系认证thldl的发展,认证的可信任度源于审核员的能力和C

3、B的完善。调查目标和方法最近对112个获ISO9001标准认证的组织进行DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册的调查发现,质量管理体系认证机构之间在质量管理体系认证过程中缺乏一致性,研究小组在验证获证组织的质量管理体系符合ISO9001标准的状态时,证实了此种情况。调查的目标包括:检验认证机构是否符合ISO/IEC导则62,尤其是在审核人日数上,以及是否正确根据合同评审过程;评审获证组织是否符合ISO9001标准的要求;DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册向获证机构反馈其认证过程及其质量管理体系符合IS09001标准的差距;为了保证顾客得到高质量的

4、产品和服务,提出纠正措施的建议,以提高质量管理体系认证过程的有效性。在实施调查之前,研究小组咨询了主要的利益相关方(认证机构、行业协会、顾客和政府机构),他们都表示了支持。此次验证调查分作两个阶段:DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册第一阶段:预审核阶段——覆盖认证机构和组织之间的合同、文审和审核计划。第二阶段:质量管理体系现场审核。调查小组准备了一份详细的检查单,包括将两个阶段的评审指南发给CB,其中23家CB参予了此次调查并反馈了调查表。检查单涉及认证的5个方面,其中有13点涉及质量管理体系是否符合IS09001标准。在一份2006年1月1日到3月31日的获证组DD

5、丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册织清单中,有112个组织(约10%)是随机抽取的,被挑选的调查小组成员无一被聘或参与过组织的认证或咨询过程。调查小组采用方差分析法(ANOVA,即在多个群体中进行比较的统计学方法)来认定认证过程的有效性、质量管理体系是否符合ISO9001标准,以及认证过程和质量管理体系有效性之间的关系。认证过程的有效性表一为不同认证机构的不同认证过程中的平均数。不同认证机构的平均绩效差异很大,从2.47到DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册4.06。不同认证阶段的平均绩效从3.03到3.52。这两种绩效用图1和图2中的柱形图来说明

6、。方差分析法表明、不同认证机构的绩效以及不同认证过程范围的等级区别很大。为了弄清认证机构是否应用了不同的方法,以及对认证过程是否采用了不同的统计学测量方法,要做一个重要性测试,并在重要性测试的基础上,将CP过程的基数分成两(见表二)。以下是调查小组成员记录的低于平均有效性指DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册数的不足方面:审核过程:审核计划没有建立在过程方法的基础上,审核人/日数也低于ISO/IEC导则62的要求。准备程度过程评审:在1/5的案例中,调查小组观察到,认证审核存在着以下一项或两项不足;内部审核人员没有经过正规培训;管理评审没有覆盖具体的议程;某些部门或者某

7、些级别的管理人员缺乏质量目标。DD丨WWW.029GONGSHANG.COM丨西安工商注册合同评审过程:在大约20%的案例中,实际的员工数量与合同不符。有效性指数高于平均值的是质量手册和被审核组织对于审核的认知度。在各种网站上,有不同的适用于咨询师和组织的质量手册范本,组织在被审核后一般会收到认证机构的反馈信息。無論是國內貿易還是國際貿易,都需要一定的機制來保證所購買的產品與服務是可以接受的。合格

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