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1、博路定产品培训尤尼森公司培训部2007.4内容目录第一部分肝脏生理第二部分乙型肝炎病生第三部分乙肝病毒第四部分博路定产品第三部分乙肝病毒最简单的生物？一个物种能够存在的需要的最基本的能力是什么？繁殖能力乙型肝炎---病毒篇病毒----我简单，我快乐病毒连细胞结构都没有，所以称为非细胞生物。它是微生物中最小的生命实体它的组成简单。病毒粒体中仅含有一种核酸（DNA或RNA）及蛋白质。它唯一具有就是繁殖能力它们具有专性寄生性，必须在活细胞中才能增殖。乙肝病毒结构HBV的抗原抗体系统1.表面抗原与表面抗体（HBsAg,HBsAb/抗HBs)2.核心抗原与核心抗体（
2、HBcAg，HBcAb/抗HBc）3.e抗原与e抗体(HBeAg,HBeAb/抗HBe)几个概念乙肝病毒检查（俗称‘二对半’）HBsAg，HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb俗称“大三阳”和“小三阳”“大三阳”：乙肝病毒处于复制阶段，传染性较大HBsAg，HBeAg，HBcAb“小三阳”：表示病毒已基本停止复制，若乙肝病毒DNA阴性，则基本不再具有传染性。HBsAg，HBeAb，HBcAb血清转换：由抗原阳性/抗体阴性状态转变为抗原阴性/抗体阳性状态，如HBeAg转化阴性而HBeAb转为阳性是接受抗病毒治疗的患者将长期清除HBV的预测指标。慢性乙
3、肝的病理生理学（Cascade）:HBV复制(繁殖）的意义组织学损伤加重坏死性炎症纤维化肝硬化HBV复制(通过血清HBVDNA测得)肝脏炎症ALT升高疾病进展肝脏衰竭肝癌移植死亡耐药性乙肝病毒是怎么损伤肝脏的乙肝病毒本身并不直接引起肝脏损伤肝细胞的破坏实际上由机体对病毒的免疫应答所造成乙肝病毒持续复制、免疫应答持续存在、肝细胞就持续受到破坏乙肝病毒的持续复制是造成肝脏疾病进展的最主要危险因素如何控制一个物种的数量？抑制它的繁殖，也就是说避孕慢性乙型肝炎如何治疗？－关键是抗病毒治疗只有持久抑制病毒复制，才能防止肝脏病变的进展。乙肝治疗的目标中国乙肝防治指南2
4、“慢性乙肝的治疗目标是最大限度的长期抑制或消除HBV，防止肝脏疾病进展………从而改善生活质量和延长存活时间”APASL指南1“很明确，持续抑制病毒是减少或防止肝脏损伤和疾病进展的关键。”1.LiawY-F,etal.JGastroenterolHepatol.2005;25:472-89.2.慢性乙型肝炎防治指南ChineseHepatology,Dec2005,Vol10,No.4：348～3573.LokA.ViralHepatitisSummit.24-26August2006,Cleveland,Ohio,USA慢性乙肝的常用治疗方案抗病毒治疗核苷
5、类似物干扰素免疫调节治疗抗炎保肝治疗抗纤维化治疗对症治疗核苷类抗病毒药物核苷类似物是口服药物作用机制：抑制乙肝病毒DNA复制目前常用的核苷类药物包括博路定（恩替卡韦）、拉米夫定、阿德福韦、替比夫定核苷类药物的作用机制类似，但不同药物在抑制病毒的强弱、病毒变异的发生率和安全性等方面并不完全相同针对慢性乙型肝炎的病因治疗-抗病毒为达到长期抗病毒的目的,需要:Wrightetal.，AdvancingPatientCare:IntegratingNewData;AmJGastroenterol2006;101:S32–S39乙肝治疗最大限度地抑制病毒尽可能减少耐
6、药发生慢性乙肝需要抗病毒长期治疗乙肝治疗指南和专家共识指出：第四部分博路定（恩替卡韦）药品名称与化学结构通用名：恩替卡韦片商品名：博路定英文名：EntecavirTablets[性状]本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。主要成分为：2-氨基-9-[（1S,3R,4S）-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-H-嘌呤-6-酮一水合物分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3博路定产品说明书，SFDA2005年11月批准博路定药代动力学特征吸收口服吸收迅速，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）食物影响口服吸收本品应空腹服用（餐前
7、和餐后至少2小时）分布在人体各组织分布广泛。代谢在体内很少代谢，不是细胞色素P-450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。清除主要以原形通过肾脏清除，同时通过肾小球滤过和肾小管分泌。博路定产品说明书，SFDA2005年11月批准博路定适应症博路定适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。博路定产品说明书，SFDA2005年11月批准博路定的作用机制选择性抑制HBVDNA聚合酶-----抑制HBVDNA复制，减少HBV的产生慢性乙肝的病理生理学瀑布样反应（Cascade）: ---------
8、---------恩替卡韦治疗的益处组织学损伤加重坏死性炎症纤维化
