赵卫凤_制药工业水污染物排放标准.pdf

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1、《制药工业水污染物排放标准》及污染防治技术国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心2008年5月2008-6-21国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心简介∑该中心隶属国家环保部管理，是依托河北省环境科学研究院、华北制药集团环境保护研究所、河北科技大学组建的，是国家环保部设立的首批国家环境保护工程技术中心之一。目前建有中心实验室、工艺试验平台、中试研究基地、生产性试验基地。欢迎各位代表今后到我中心指导工作，开展合作。2008-6-22《制药工业水污染物排放标准》制订情况∑自2003年始，国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心开展了制药行业污

2、染物排放标准体系研究。∑2005年以后，作为总牵头单位，组织国家环保部环境标准研究所、哈尔滨工业大学、华东理工大学等单位制订了《制药工业水污染物排放标准》。∑标准制订过程中编制组到国内十几个省市的一百多家典型制药企业进行了实地调研，其中涵盖了国内大多数大型制药企业。2008-6-23《制药工业水污染物排放标准》制订情况∑该标准已于2008年4月通过了国家环保部审议，目前正在办理发布手续。∑该标准为强制性国家标准，具有强制执行的效力，适用于国内所有制药工业企业水污染防治和管理，以及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收

3、及其投产后水污染防治和管理。2008-6-24标准制订的必要性∑减少污染物排放总量的需要•污染物排放量大，污染严重∑原料消耗高：一般一种原料药往往有几步甚至10余步反应，使用原材料数种或10余种，甚至高达30－40种，原料总耗有的达10kg/kg产品以上，高的超过200kg/kg产品。∑废物成分复杂：具有有机污染物种类多、浓度高，COD和BOD值高，NH-53N浓度高，色度深、毒性大，固体悬浮物SS浓度高等特征。∑现有的排放标准不能满足环境管理的需要•目前我国制药工业废水排放标准执行《污水综合排放标准》（GB8978–1996）和环函[2002

4、]7号文有关规定，仅明确规定了医药原料药的COD、BOD、氨氮5标准值，和15种医药原料药的最高允许排水量，其他均按其它排污单位执行。2008-6-2•15种制药品种的单位产品排水量指标，主要建立在上5世纪九十年代初的国内制药生产技术水平基础上需标准制订的必要性∑保护环境敏感区环境质量，加强环境污染事故预防和应急能力的需要•提高环境污染事故应急能力是当前政府所面临的一个深刻的课题。（松花江事故、太湖的蓝藻事件）•制定针对环境敏感区的行业污染物排放标准也是当前国家环境安全的重要方面之一。•作为源头控制的依据，污染物排放标准起到了关键的指导作用。∑

5、完善国家宏观调控、优化产业结构的需要2008-6-26《制药行业水污染物排放标准》体系∑《制药工业水污染物排放标准》系列标准包括：•制药工业水污染物排放标准发酵类•制药工业水污染物排放标准化学合成类•制药工业水污染物排放标准提取类•制药工业水污染物排放标准中药类•制药工业水污染物排放标准生物工程类•制药工业水污染物排放标准混装制剂类2008-6-27《制药行业水污染物排放标准》体系∑发酵类制药•指通过微生物发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程。•按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类。

6、其中，抗生素类按照化学结构又分为β—内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、多肽类和其他。∑化学合成类制药•采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。•包括合成类抗生素、半合成类抗生素、维生素类、氨基酸类等。2008-6-28《制药行业水污染物排放标准》体系∑提取类制药•指运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。适用于不经过化学修饰或人工合成提取的生化药物、以动植物提取为主的天然药物和海洋生物提取药物生产企业。∑中药制药•指以药用植物和药用动物为主要

7、原料，根据国家药典，生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程。2008-6-29《制药行业水污染物排放标准》体系∑生物工程类制药•指利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用现代生物技术方法（主要是基因工程技术等）进行生产，作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物、疫苗等药品的过程。∑混装制剂类制药•指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，形成各种剂型药物的过程。2008-6-210污染物排放及现状治理措施－发酵类∑废水来源主要来源于发酵、过滤、提取过程、精制过程产生的工艺废水或冲洗水以及溶媒，还有回收工序产生的高浓度有机废水、地面冲洗水

8、和循环水排污等。∑废水特点•污染物浓度高、水量大，废水中所含成份主要为发酵残余物、破乳剂和残留抗生素效价及其降解物，还有抗生素提取过程中残留的各种有机