兽药施行标准废止目录.pdf

《兽药施行标准废止目录.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、附件６：兽药试行标准废止目录序号试行标准名称规格标准编号废止原因1十大功劳末9223质量可控性差，推荐使用剂量过大2青蒿末9225疗效不确切3五倍大青散9231无申请者，疗效不确切4穿心莲末9243推荐使用剂量过大，疗效不确切5南板蓝根末9221疗效不确切6芪藻散9236疗效不确切7首乌散9215疗效不确切敌百虫、辛硫磷粉（水产敌百虫和辛硫磷同属有机磷类杀虫剂，组方缺少科学依据，且本品中辛硫磷用8100g:敌百虫10g+辛硫磷4g9017用）量大于辛硫磷单方制剂的用量20%（以有效氯计）9010二氯异氰尿酸钠粉（水产30%（以有效氯计）9011鉴于此类

2、产品代谢产物氰尿酸,与三聚氰胺代谢产物类似，未制订残留限量标9用）40%（以有效氯计）9012准，存在食品安全问题，不予转正50%（以有效氯计）90130.5%（g/g）9015本品主要成分不明确，含量测定方法专属性不强，个别企业仅提供了毒理学资10腐殖酸钠溶液（水产用）1%（g/g）9016料摘要，无法评价对食品动物的安全性，故不予转正3%（g/g）9017复方阿苯达唑粉（水产1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众119018处方依据不足，无处方筛选资料，不予转正用）600g+大黄385g复方磺胺二甲嘧啶粉II型500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧129

3、019质量标准无法控制产品质量，不予转正（水产用）苄啶3g+大黄末150g本品主要由一水硫酸锌和亚甲蓝等配制而成，鉴于亚甲蓝仅为畜禽亚硝酸盐中复方硫酸锌Ⅰ型（水产100g：一水硫酸锌25g+亚甲蓝139023毒解毒药，属于一次性注射给药，水产等食品动物多次使用后对食品的安全性用）15g尚不清楚，建议不予转正100g：聚维酮碘20g（以有效9040碘计2g）原协作组申报材料未用聚维酮碘作原料，而是采用PVPk30，碘、氯化钠、碘14聚维酮碘粉（水产用）100g：聚维酮碘50g（以有效化钾直接制成，其安全性和临床试验均采用此产品进行研究，故不予转正9041

4、碘计5g）原协作组上报材料中规格为硫酸铝为60%，含量测定以氧化铝计，检验报告又规定氧化铝不低于8.4%企业转正上报资料中生产原料投料量混乱，大多数企15硫酸铝粉（水产用）10%（以AL2O3计）9047业是按10%的硫酸铝直接投料，且本品的作用与硫酸铝钾基本一致，建议不予转正0.135g（有效氯）9064三氯异氰尿酸钠片（水产0.27g（有效氯）906516因此类产品存在食品安全问题，不宜再增加新制剂，故不予转正用）1g（有效氯）90662g（有效氯）906717诺黄散（水产用）500g9081质量标准无法控制产品质量，不予转正扑草净在鱼体内代谢情况

5、不明，无法对食品安全性进行评价，且欧盟已于18扑草净粉（水产用）100g：35g90822004.1.1禁止作农药使用，建议不予转正100g：2.5g9100盐酸沙拉沙星可溶性粉本标准为农业部部颁标准增加适应症和规格（10%）但申报资料处方中无任何19100g：5g9101（水产用）助溶剂，无法制成可溶性粉，故不予转正100g：10g9102精制马拉硫磷溶液（水产本品的杀虫效果不及拟除虫菊酯，本品缺乏对环境和食品安全性影响的数据，20100g：20g9103用）不予转正21精制敌百虫粉（水产用）90%903880%、90%规格太接近，90%厂家只有2家

6、，删除90%规格盐酸大观霉素、盐酸林可22该复方制剂改变给药途径（口服给药改为注射给药）缺乏依据霉素注射液硫酸新霉素、盐酸多西环23该组方缺乏支持素可溶性粉复方硫氰酸红霉素可溶性24未按665公告要求修订含量测定方法粉未按标准处方组织生产原申报资料、转正资料和企业现场提供传真资料中生25复方磺胺嘧啶钠溶液产处方不同26马度米星铵溶液申报资料缺少靶动物安全性数据，不能保证用药安全27葡萄糖酸钙溶液葡萄糖酸钙溶解度低，无法生产30%的溶液阿司匹林在碱性溶液中不稳定；配方中的药物相互反应；阿司匹林治疗痛风的28复合阿司匹林可溶性粉疗效不明确29复方乌洛托品可

7、溶性粉组方不合理30复方诺氟沙星可溶性粉组方无依据1、没有临床试验支持治疗鸡尿路感染；2、药理作用不支持促进尿酸排泄的作31乌洛托品可溶性粉用枸橼酸钾、碳酸氢钠可溶32适应症不明确性粉酒石酸泰乐菌素、盐酸多33有效性和安全性无相关试验和资料支持，组方依据不足西环素颗粒酒石酸泰乐菌素、盐酸多34有效性和安全性无相关试验和资料支持，组方依据不足西环素可溶性粉35敌百虫、辛硫磷粉组方不合理，用法不科学36聚甲醛、苯甲酸粉无企业申报，废止37阿莫西林注射液有效性和用法用量无足够数据支持伊维菌素、芬苯达唑预混38有效性、安全性、给药方法的合理性没有足够的数据支持

8、剂盐酸土霉素、延胡索酸泰国外批准的配方是金霉素和延胡索酸泰妙菌素复方，盐酸土霉素和延胡索酸泰3