规范要点解读沟通幻灯片.ppt

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1、《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》要点解读河南省人民医院马建新目录《规范》的发布背景血糖仪的质控血糖仪的选择血糖仪的操作血糖仪的培训及服务流程背景在临床中，自我血糖监测（SMBG）成为监测、教育及治疗三位一体的工具，是糖尿病治疗达标的重要基础，长期血糖控制达标率与SMBG的频率密切相关。背景我国糖尿病患者的检出率、知晓率和控制率均较低，科学防治知识尚未普及，疾病的管理水平与卫生服务需求尚存在较大差距。面对严峻的挑战，我国政府一直予以高度关注。背景为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗

2、安全，卫生部组织于二〇一〇年十二月三十日制定并发布了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》目录《规范》的发布背景血糖仪的质控血糖仪的选择血糖仪的操作血糖仪的培训及服务流程血糖仪管理的基本要求近年，糖尿病市场发展迅速，血糖仪属于即时检验（Point-of-caretesting，POCT，也被称为床旁检验）设备。血糖仪管理的基本要求建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的

3、操作。建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。血糖检测规程。质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。贮存、维护和保养规程。血糖仪的质控血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批

4、号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。罗氏血糖仪的质控何时需要质控：使用一筒新试纸时。试纸没有密封保存。第一次使用血糖仪之前或更换新电池后。

5、当血糖仪曾掉落地上时。清洁血糖仪后。当检测结果与自我感觉不一致时。当重新测量的血糖值仍然高于或低于期望值时。当用户想检查血糖仪以及试纸性能时。血糖仪定期质控1罗氏各种型号血糖仪均有严格的POCT管理文件2针对病房使用的血糖仪，依据测频,定期做质控，卫生部没有具体时间要求,根据临床使用情况及测频，公司售后人员定期质控3应用每种型号血糖仪必须使用专用的质控液4质控原理为专业质控液中含有标准含量葡萄糖，分高值及低值两瓶，在血糖仪允许的检测范围内对极高及极低的糖含量检测范围进行测量，如果结果在标明范围内，认为血糖仪及所控试纸在控，状态正常。5检测低值及高值6质控液开封后要标

6、明开封日期，开封后效期为3个月，超过3个月后应更换新的质控液进行质控7质控不仅是机器状态的检验，同时可检验试纸状8按各医院要求对质控结果做记录，并在医院要求的科室备案罗氏血糖仪医院质控及维护手册活力、优越质控液图片：卓越、整合质控液图片：目录《规范》的发布背景血糖仪的质控血糖仪的选择血糖仪的操作血糖仪的培训及服务流程血糖仪/试纸的选择不同品牌的血糖仪，检测原理、试纸所采用的酶，仪器的参数均不同。《规范》指出：一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。医疗单位应该选用能满足大多数科室需求的血糖仪血糖仪/试纸的选择罗氏血糖仪和试纸可定量

7、检测新鲜静脉血、动脉血、新生儿血和毛细血管全血中的血糖含量，能够满足医院内绝大多数血样的血糖检测要求血糖仪/试纸的选择准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞