厦门市市场监督管理局.doc

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1、厦门市市场监督管理局药品流通飞行检查结果公告（2016年第22号）在2016年药品流通领域综合整治工作中，我局近期对厦门康桥医药有限公司翔安分公司进行了飞行检查，检查结果为限期整改后复核检查。现根据国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定，予以公告。企业注册地址飞行检查时间不合格项目情况检查结论厦门市翔安区新店镇新兴街505、507号2016年9月1日主要缺陷2项，一般缺陷8项限期整改后复核检查飞行检查发现的主要问题该企业未及时对质量管理文件进行修订，质量管理文件不齐全，营业场所内有两个版本

2、的质量管理文件；药品未按用途分类陈列；质量管理人员未能有效指导、监督文件的执行；计算机系统质量管理基础数据录入不准确；验收药品未留存同批号检验报告书;销售记录不完整;个别中药饮片柜斗谱未写正名正字。请翔安区市场监督管理局严格监督厦门康桥医药有限公司翔安分公司立即停止经营药品活动并整改到位，在通过新GSP复核检查后方可经营药品。厦门市市场监督管理局二0一六年九月八日1