如何准备试验检测机构的等级评审.doc

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1、试验检测机构的等级评审注意事项第一节质量体系文件的建立-、体系文件的建立：1、管理体系的种类现有的体系：IS09000质量管理体系ISO14000环保管理体系ISO18000安全管理体系GB/T15481《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同ISO/IEC17025）2006年2月26日国家质量监督检验检疫总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》2006年7月27日国家认监委印发《实验室资质认定评审准则》该准则吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓，兼顾我国政府对检测市场、检测实验室监管

2、的强制性管理要求的思路，该准则已于2007年1月1日起实施。《公路水运工程试验检测机构管理办法》所耍求的管理体系应为《实验室资质认定评审准则》中的内容2、质量体系文件的组成：《质量手册》（第一层次）《程序文件》（第二层次《作业指导书》(第三层次)典型的管理体系文件层次A层次质量手册按准则和规定的质量方针、目标描述质量体系耍素与职责及途径B层次程序文件描述质量体系所涉及到各个部门的职能活动C层次作业指导书是某个具体作业的指导文件回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用D层次其它质量文件(记录、表格、报告、

3、文件)记录(质量记录或技术记录)诸如表格、签名、原始记录报告等2.1对体系文件的基木要求(1)规范性(2)系统性(3)协调性(4)惟一性(5)适用性简单易懂2.2体系文件的内容A：《质量手册》是实验室根据《评审准则》规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出对过程和活动的管理要求。B：《程序文件》是为完成管理休系中所有主要活动提供了方法和指导，分配了具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。对某项活动所规定的途径进行描述，程序文件内容必须与质量手册的规定相一致，特别强调程序文件的

4、协调性、可行性和可检查性。并非所有活动都要制定程序文件。是否需要有两个原则：（1）、准则中明确提出要建立程序文件时（2）、活动的内容复杂且涉及的部门较多，该项活动在质量手册中无法表示清楚，必须制定相应的支持性程序文件C、《作业指导书》是规定质量基层活动的途径的操作性文件,其针对的对象是具体的作业活动。内容包括了检测方法、抽样标准和方法（必要时）测量不确定度评定范围或仪器设备的操作规程、期间核查方法等技术作业文件。D、《质量记录表》（第四层次）2.2编写要点2.2.1《质量手册》编写耍点、第一节质量手册的

5、格式及内容一、封面应清楚表明手册的名称、文件编号，编写、审核、批准人员，发布日期，生效日期，受控章识别和发布单位的全称。人员签名手写体具有法律效力，但有的手写体很难辨认，建议档案版应同时保留正体和手写体，作为该文件签署人履行职责的依据，但在发放版中可以仅有正体签名。另外受控章中所表明的文件编号和持有人或部门一定要与受控文件发放/挥手登记表相一致。二、批准页由实验室最高管理者作为批准人签名发布颁发令，阐明该文件的基本内容、适用范围、性质和作用及要求。三、修订页体系文件是在实验室管理体系建立和运行中不断完善

6、和修改的，而文件的版本一般要续用一段时间后才能改版，用修订表的形式说明质量手册各部分完善和修订的状态，显示最新版本。修订页实例见表13-1。«13-1修订页实例修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期注意：(1)受控质量手册的拎有者应负责在收到修订页次后立即将旧页换下。(2)在认证时发现有的实验宜丈件修订页在运行一段时间后仍然是空的，并不证明该实验室所制定的文件没有问題，一般是该单位并未按体系文件运行。四、目次按照评审准则章节顺序来编写手册的章、节、条号和页码(包括总页码)，有助于审核员按照标准

7、的要求来审査实验室的管理体系。110一般包括以下基本内容:1.概述(1)简介。主要内容包括：%1单位成立的依据、法律地位、单位的性质、历史和背景；%1主要职能；%1编制、规模、人员、检测仪器设备、场地、设施、能力，所取得的业绩，其中重点要阐述检测设施、检测手段和技术力量；•④管理体系描述；%1附件，主要包括：法律地位证明文件、站内部门设置与人员任命文件、检测报告授权签字人任命文件、人员配备情况一览表、仪器设备一览表、房屋平面图等%1单位信息：名称、地址、联系方法、业务往来及地点等。(2)公正性声明。主要

8、内容包括：①独立法人实验室实验室负责人是法定代表人。单位法人公正性声明和承诺的内容要点：a.接受监僭与指导，欢迎提出改进意见和建议；b・绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准；c.信守协议，优质服务，确保质量；d.恪守第三方公正立场，保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预；e・作为最高管理者，本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则，决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动；£检测人员将