探讨实验室仪器设备标识管理办法.doc

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1、探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都

2、应有明显的标识来表明其状态。”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪

3、器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定

4、或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。2实验室仪器设备标识的分类为了掌握仪器设备的技术状态，保证检测数据的准确可靠，便于调查和分析检测事故的原因，实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外，还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识，建立档案。本中心用于仪器设备的标识有三种，第一种是用于固定资产管理的仪器设备管理卡

5、，如图1；第二种是计量仪器的标识系列，如图2；第三种是辅助设备、一般设备的状态标识系列，如图3。分别用于仪器设备的标识管理。2.1仪器设备管理卡管理编号购置日期名称购置价格型号/规格存放地点出厂编号管理人生产厂商图1仪器设备管理卡2.2计量仪器的标识系列合格准用停用名称：名称：名称：唯一编号：唯一编号：唯一编号：检定日期：准用范围：停用范围：无效日期：准用期限：停用期限：检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）图2计量仪器标识系列2.3辅助设备、一般设备的状态标识系列设备状态停用证设备状态准用证设备状态合格证设备名称

6、设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人（绿色）（黄色）（红色）图2辅助设备、一般设备状态标识系列3实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。3.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备

7、类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。每台设备有自己的档案袋，设备管理科负责存档、保管，仪器设备使用科室可借阅，也可根据需要复印说明书副本使用。多年的工作实践证明，仪器设备编号尤其重要，不管同一种仪器设备有多少，也不管它属于哪个科室，在查找档案时，通过设备编号就可以很快地找出相关资料。3.2仪器设备管理卡的使用设备设施验收合格后，设备管理科尽快依据验收报告建立固定资产帐，办理好入库手续，编号（按照辅助设备、一般设备

8、和检测仪器类别不同进行编号）、建立仪器设备台帐和仪器设备管理卡。仪器设备管理卡，一式两份，一份存档，一份交仪器设备使用科室保管，每台设备的编号贴在相应的设备上，相当于为固定资产办理了身份证，以便于固定资产的认定、查找和统计。同时，在固定资产使用科室