北京患者日本丙肝新药Daclatasvir(达卡他韦)治疗记.doc

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1、日本丙肝新药Daclatasvir（达卡他韦）治疗记百时美施贵宝（BMS）4月10H公布了内肝鸡尾酒疗法（dac1atasvir+asunaprevir,即DCV+ASV）一项国际性ITT期研究HALLMARK-DUAL的数据。DCV+ASV是一种实验性全口服、无干扰素、无利巴韦林内肝治疗方案。该项研究在基因型lb内型肝炎病毒（HCV）感染者屮开展,数据表明，接受DCV+ASV方案治疗后，初治患者组有90%的患者实现SVR12（完成治疗后12周的持续病毒学应答，即功能性治愈），聚乙二醇干扰素/利巴韦林无响应患者组SVR12数据为82%

2、,聚乙二醇干扰素/利巴韦林不适合/不耐受患者组SVR12数据为82%,肝硬化患者组和非肝硬化患者组SVR12数据分别为84%和85%。该项研究屮DCV+ASV方案一般耐受性良好。该项研究的数据将提交至本周在英国伦敦举行的第49届欧洲肝脏研究协会年会（EASL2014-49th）。张先生（化名），今年45岁，北京人。10年前检查发现体内内肝病毒阳性,如何染上已经无从考证。这10年來张先生在全国各地辗转治疗多次，尝试过各类抗病毒药剂、屮药、注射剂等治疗，病情一直未予根治，幸运的是，每次复查体内病毒内都未发现爆发式的增长，偶尔也有几次病毒量

3、出现短期内下降现象。再加上张先生平时生活多有注意，身体状况也没出现太大的问题。2014年初，张先生现在南京某医院进行了内肝基因型测试，测试结果是1A型内肝，随后张先生转诊到了江苏省屮医院，由万医生接诊。张先生服药前病毒量但，2014年6月，由于肝脏内内肝病毒长期存在，最终造成了肝脏的损害,出现了肝硬化，当时检查肝功能发现，胆红素、转氨酶等都出现了不同程度的增高。后经过住院治疗后病情好转，可张先生一家再次认识到了情况的严重性，此后开始了最新的求医之旅。2014年7月，日本生物医药管理部门宣布施贵宝公司开发的口服内卅鸡尾酒疗法已经获得其通

4、过，并将陆续登录日本市场。这吋亚洲第一•种正式进入市场的全口服内•肝疗法，这种疗法结合了daclatasvie和asimaptebiT,被设计用于治疗基因一型内肝患者。当时美国吉利德公司的丙肝明星药物Harvoni还未上市，正处于最后的3期临床试验阶段。张先生也了解到了这种药物，并开始寻求接受此项治疗的方法。张先生服药一周后病毒量降至500以下2014-7-30,张先生通过网络联系了出国看病一站式服务公司杭州五舟医院管理有限公司，五舟的工作人员也是刚刚接触到此条新闻，并正在和日本医院方而沟通屮，因该药刚在H本丄市，医院方而也迟迟未给岀

5、明确的恢复。五舟在张先生的咨询屮也感到了其迫切的心情，五舟半吋就直接联系了施贵宝驻日木公司，该公司半吋给出的冋复是：H前药物刚审批通过，日木各医院正对此药进行定价屮，短期内可能还不能投放到山场。2014-8-1经过多发求证，五舟将暂时无法去日本购药的消息告知了张先生,非常遗憾，张先生也只能开始等待。2014年11月，daclatasvie和asunaprebir在日本开始临床应用,也渐渐放开了对国际患者的限制。张先生再次和五舟联系，但当时因为该药在日木上市时间不长，日方为了保证医疗质量和防止医疗事故的发生，必须由患者每2周都去H本医院

6、复查及配药。该药最短的服药周期为24周，照此方案，必须往返日本12次之多，张先生当时又只能选择继续等待。■力7Sunvepra.Daklinzarx^yue/u力：杭州五舟医院管理有限公司wozKouNongMtnlnini^ticjctmc^ntco^ltd1(P128总*tHr14力/Ux2歹夕》夕兔疋儿81Daclatasvk/Asurvaores联合药剂洽疗版药说明张先生在日本医院所拿药物组合2014年1月，吉利德公司的内肝药物Harvoni在美国己丄市3月余，且没有定期复查的限制，屮国患者也有很多选择了去美国用该药治疗。张先

7、生肖时也有这个打算，但考虑到自己已经出现过肝硬化，接受这项治疗的周期可能需要12周乃至24周，治疗费用可能要上百万人民币，再加上前期对施贵宝纱物的关注，张先生暂时放下了去美国的打算。同期，2014年1月，口本院方又放宽了对国际内肝的配药政策，要求国际患者配药前先在日本医院进行检查，待三周后出结果，到时可以把药物配冋国内服用，冋国后需2周复查一次，并将检查结果上传日本医院。这吋，终于省去了往返奔波之苦，张先生的就医之旅也看到了曙光。2014年2月末，屮国春节后，张先生终于下定决心赴日就医，同吋日本也传來了面向屮国患者的更好的消息。位于犬

8、阪的OIITORTGROUP医院（医療法人M夕

9、丿二少夕）是一-家面向世界的综合性医院，其在肝病治疗、内科、外科、脑神经外科、小儿科、骨科、肿瘤科、放射治疗科等方面日本领先，并开展了“在宅诊疗”和“访问看护”等特色服务，