标准管理程序生产厂房清洁消毒规程.doc

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1、山东聊城阿华制药有限公司标准管理程序生产管理生产厂房清洁消毒规程编码SMP-PMP0400起草人日期审核人日期批准人日期实施日期1．范围本标准规定了一般生产区、洁净区清洁程序、方法和周期。2．职责生产车间对本规程的实施负责，质监员监督执行。3.规程3.1清洁工具及管理。3.1.1拖把、扫把、抹布。3.1.2各区域清洁工具分开摆放并有标志。3.1.3清洁工具用完后要及时清洗，拖把、抹布用清水洗净晾干，叠整齐放入塑料袋中。3.2一般生产区3.2.1清洁方法与周期3.2.2门窗、照明灯a.每周清洁一次。b.

2、用湿沫布擦拭门窗各部位一遍，再用干抹布全面擦拭门窗、照明灯各部位，至见本色，无积料。c.抹布用清水洗净，用洗衣粉搓洗，清水冲洗，晾干、备用。3.2.3地面a.每班清洁一次。b.用扫把清扫地面一次，积聚垃圾用小簸箕装入垃圾桶。c.用清水冲涮地面各部位，冲净积料。d.用干地拖，擦拭地面，至见本色并无积水。3.3洁净室3.3.1洁净室顶部、墙面。a.清洁室顶部、墙面每个月的月初用消毒剂擦拭一次。b.用干抹布将洁净室顶部、墙面擦拭两遍，至清洁无积尘。c.消毒时用干抹布，蘸取0.1%的新洁尔灭或70-75%的乙

3、醇消毒液，将洁净室顶部、墙面擦拭一遍。d.70-75%乙醇和0.1%新洁尔灭消毒剂间隔使用。3.3.2门窗、灭菌灯a.每班清洁一次，每周消毒一次。b.抹布用水浸湿后，擦拭一遍，抹布洗净后，再擦一遍，至门窗见本色，无可见积尘。c.用干抹布全面擦拭一遍门窗、灭菌灯，直至无粉尘，无污物。d.消毒时，用干抹布蘸取0.1%的新洁尔灭溶液，将门窗、灭菌灯擦拭一遍。e.隔周更换70-75%的乙醇，同法擦拭一遍。3.3.3地面a.每班清洁一次，每周消毒一次。b.用干抹布，将地面干擦一次，积聚的废料收集装入废料袋转入工

4、业级产品。c.用干燥地拖蘸水，由里向外将地面擦拭一遍，抹布清洗干净，再擦拭一遍，至地面清洁见本色，地拖每次用完后，用水洗净、干燥，喷洒消毒剂，与一般区清洁工具分别放置。d.消毒时，先按以上方法清洁地面，再用干抹布蘸取0.1%的新洁尔灭溶液浸湿，将地面擦拭一遍。f.隔周用5%-10%煤酚皂溶液，同法擦拭一遍。3.3.4清洁要求a.清洁程序，先上后下，先内后外。b.玻璃清洁、明亮，天花板、墙壁无污染，门窗干净，地面无积水无灰尘，设备见本色。c.所有物品、用具定置摆放，排列整齐，标志明显。3.4空间消毒3.

5、4.1筛分工序人员每班开启紫外灯30分钟消毒，做好记录（代班长检查）。3.4.2每天进行一次空间消毒，并记录。3.5消毒方法3.5.1用40%的甲醛30ml/m3熏蒸2小时，再用25%氨水（8-10ml/m3）中和15分钟。3.5.2用乳酸2ml/m3、丙二醇1ml/m3和过醋酸熏蒸。3.5.3每隔一月交换使用上述所用消毒剂，作好记录，车间主任检查。修改栏序号修改章节标记修改通知单号修改人修改日期实施日期