产品标识和可追溯性程序.doc

产品标识和可追溯性程序.doc

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1、Q/6DG13.719-2003产品标识和可追溯性程序第5页共4页有限公司企业标准Q/6DG13.719-2003产品标识和可追溯性程序发布实施有限公司发布Q/6DG13.719-2003产品标识和可追溯性程序第5页共4页产品标识和可追溯程序1.目的在接收、生产和交付的各阶段为防止混用,以适当方式标识产品。当合同、法律规定或管理需要有可追溯性要求时,对每个或每批产品进行唯一性标识。2.范围本程序适用于有限公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。3.引用文件Q/6DG15.0802.02《批次管理工作实施细则》Q/6DG13.807-2003《检验和试验控制程序》Q/6

2、DG13.809-2003《不合格品控制程序》Q/6DG13.710-2003《采购控制程序》4.术语和定义产品标识:指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。可追溯性:指根据或利用所记载标识的记录,追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力。检验与试验状态:指材料或产品有无进行检验和/或试验,以及经检验和/或试验之后合格与否的状态。5.职责各部门负责接收、生产和交付各阶段产品的标识、维护。制造工程部负责对各单位执行情况的指导、考核。6.工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单A标识策划6.1标识策划6

3、.1.1产品标识方法:各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、成品等,各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分,标识应清晰和易于识别。6.1.2检验、试验状态分类与分区:1)检验、试验状态由检验和/或试验人员确定; 2)不同状态的产品分区域存放:a.未经检验、试验------------未检验/试验区b.已经检验、试验合格--------合格区c.已经检验、试验待定--------待定区d.已经检验、试验不合格------不

4、合格品区分别用:未检/试品、待定品、合格品、不合格品(又可分废品)文字或标牌进行标识。Q/6DG13.719-2003产品标识和可追溯性程序第5页共4页工作流程工作内容说明使用表单A6.1.3状态标识方法:凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品(半成品)和成品均须按以下规定进行明确的状态标识:1)对于采购产品a.等待检验和/或试验的以黄色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其移入待检区进行标识;b.经检验和/或试验合格的以白色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其放合格区进行标识;c.经检验和/或试验不合格以红色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其放不合

5、格区进行标识;d.未检验和/或试验结论而经评审被确认为紧急放行的应在工艺路线卡上注明“紧急放行”字样。e.经检验和/或试验不合格的经评审被确认为报废/退货的以废品标牌进行明确标识;2)各生产单位根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间与“5S”规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域。3)各单位必须确保本单位的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰、清楚并得到保护;必须要求本单位的所有人员理解、遵守并执行检验与试验状态的规定。6.1.4当顾客有要求时,必须满足顾客附加的验证/标识要求(如:引入新型号)。器材挂签、材料发放库存记录不合格品采购

6、过程的标识CB标识和记录检验、试验6.2采购过程的标识6.2.1器材进厂后应有供应商的合格证或质量证明书。采购部门填写“申请检验验收单”,并按照Q/6DG15.0808.02《批次管理工作实施细则》编制检验编号或化验编号。6.2.2检验员和/或试验人员按照Q/6DG13.807-2003《检验和试验控制程序》进行检验验收。6.2.3经检验验收合格的,开具合格证明文件,并注明检验编号或化验编号;若检验验收不合格,按Q/6DG13.809-2003《不合格品控制程序》进行处理。6.2.4经验证合格的器材,保管员负责在转正式库前对器材做出明显标识,如:喷字、打印记、挂签等。Q/6

7、DG13.719-2003产品标识和可追溯性程序第5页共4页工作流程工作内容说明使用表单BD标识和记录合格区6.2.5采购件在出库时,按照Q/6DG13.710-2003《采购控制程序》的规定进行发放。对于原材料、零部件,保管人员应在“限额领料单”上注明化验编号或检验编号。6.3生产过程的标识各分厂须在生产过程中对产品进行批次管理。每批产品投产前应开具“工艺路线记录卡”或“装配工艺路线记录卡”,按照Q/6DG15.0802.02《批次管理工作实施细则》编制产品生产批次号,同时应将采购件的化验编号或检验编号记录在“工

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