渗透压摩尔浓度.doc

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1、SMC30C渗透压摩尔浓度测定仪标准操作程序1目的建立渗透压摩尔浓度测定仪标准操作程序可药品、食品等各个领域水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。2适用范围大容量注射剂。3责任者化验分析员。4依据【中国药典】2010年版二部附录ⅣA5正文5．1渗透压摩尔浓度测定仪原理5.1.1稀溶液的“依数特性”从物理、化学的论述得知，稀溶液中溶剂的蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高（溶质不挥发）和产生渗透压（有半透膜条件下）的数值，仅与一定量溶液中溶质的质点（分子、离子）数有关，而与溶质的本性无关，这些性质称其为稀溶液的“依数特性”。从理论上看，欲测某种溶液和生物体液中所含的溶质的分

2、子、离子总数，可以利用上述任意一个依数特性,但在实践中，由于直接测量渗透压比较困难，而冰点下降的测量比较方便、易行，且检测精度高，样品量少，对生物无变性作用，适合各种生物体液和食品的测定。故目前国内、外推出的各种渗透压摩尔浓度测定仪，多数都是按冰点下降法设计的。5.1.1.1冰点下降的测量法13冰点是指以水为溶剂的溶液从液态变为固态的温度。也是该溶液冰水共存平衡状态下的温度。对水溶液进行连续冷却过程中，当温度已达到该溶液的冰点，甚至低于冰点而不发生结冰的温度，称之为过冷温度。当溶液达到过冷温度时是极为不稳定的，如果给其引入冰晶或扰动都会引起结冰现象发生。其过程可见

3、如下结冰示意图：从结冰过程示意曲线可以看出，当供试溶液从室温冷却到设定的过冷温度时，带冰晶探针自动插入供试溶液，立刻引起公式溶液结晶，在溶液由液态变为固态过程中，分子能量由高能态向低能态转化，多余的分子能量便以热的形式释放出来，即为“晶化热”，而使供试溶液温度暂短回升，并呈冰水共存平衡状态，短时间内温度相对保持不变，为测温系统提供准确测温的平台，此时测得的温度，即为供试溶液冰点温度。渗透压摩尔浓度测定仪即是采用冰点下降法的原理设计的。5.1.1.2渗透压重量摩尔浓度（Osmolallity）的计算。溶液的渗透压取决于溶液中离散地存在于溶液中的粒子（可分为分子，离子

4、或聚合体）的数量。溶液的性能在溶质与溶剂中无交换作用时处于理想状态。对于含有非电解质的溶液，渗透压与其重量摩尔浓度（每千克溶剂中溶质的摩尔数）直接成比例。实验表明，纯水的冰点为0℃，若1渗透压重量摩尔的溶质溶解于1千克水中，则使水的冰点由0℃下降至—1.8600℃13。因此，可以通过侧冰点下降值来计算某种溶液中的溶质的渗透压重量摩尔浓度，其计算公式如下：Δtm=1.860m——总的渗透压重量摩尔浓度（Osmol/kg）Δt——冰点下降值（℃）1.860——以水为溶剂的冰点下降常数在药检和医学临床上是用毫渗透压摩尔浓度。mOsmol/kgH2O1mOsmol/kgH

5、2O则表示1千克水中溶解1毫渗透压摩尔的溶质。5.2.仪器结构与外观5.2.1仪器结构SMC30C测定仪由一个高灵敏度的测温探头、上下双制冷器、微电脑处理器等系统组成。上部制冷系统由半导体制冷器、冷却铜槽、不锈钢探针组成，冷却铜槽探针提供恒定低温，使探针头部产生冰晶；下部制冷系统由半导体制冷器、检品冷却池、控温电路等组成，可以自动调节检品冷却池温度，使被测样品降至设定温度；测温探头由高灵敏的温度传感器等组成，测量时由下部制冷系统对样品进行降温，测温探头及其测温电路进行实时监测，由微电脑处理器将被测样品的温度变化（冰点下降值）转化为电信号并显示测量值。5.2.2仪器

6、环境要求5.2.2.1仪器远离振动源、干扰源与热源。5.2.2.2仪器下部设有通风口，放置时注意防止异物堵塞。5.2.2.3仪器供电要求：仪器电源插座的接地端要有可靠的接地线，以保证人身安全及仪器工作可靠。135.2.2.4仪器工作室内，环境温度、湿度条件应满足要求。5.3仪器操作5.3.1仪器操作功能一览表单次连续主菜单校准时间设置设置打印设置样品名称设置数据样品批号设置5.3.2操作步骤5.3.1.单次测试状态下可进行一次测试。5.3.2.连续测试状态下可进行1—5次的单次测试，如超出5次，取后5次结果。5.3.3.校准状态下可对零点和0—3000范围内的30

7、个标准点进行校准。5.3.4.设置状态下可进行系统时中设置及打印的样品名称、样品批号进行设置。5.3.5.数据状态下，可查看测试时存储的历史数据。5.4.仪器的校准135.4.1概述5.4.1.1仪器出厂前厂方已进行零点及300Osmol/kg校准液的精确校准，并将校准值存储在微电脑处理器内。用户可根据实际要求，对仪器进行校准，微电脑将保留后一次校准值。若用户将微电脑内存储的校准值全部删除，在使用前则必须进行零点校准和量程内任一校准点的校准。5.4.1.2仪器准备：接通仪器电源；打开仪器后部电源开关，仪器显示开机界面，一起启动进行预冷，触摸显示屏显示自检界面，约两

8、分钟后停止