化妆品生产设备微生物细菌超标污染源分析及清洗消毒方法介绍.docx

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1、化妆品生产设备微生物细菌超标污染源分析及清洗消毒方法介绍简介随着经济的飞速发展，人们生活水平的提高以及对健康和美的追求，化妆品日益普及，中国已经成为了全球最大的日化消费品市场之一。而化妆品行业作为其中的重要支柱产业，国内化妆品行业通过二十多年的发展，伴随居民收入的增长、城镇化率的提升、化妆品消费观念的转变，市场规模保持稳定增长。2015年中国化妆品零售交易规模为4,843.9亿元，同比增长19.5%，2011-2015年复合增长率为20.6%。按2011-2015年统计人口计算，我国人均化妆品消费额从169.8元上升到352.4元，5年时间人均化妆品消费额实

2、现翻倍。因为行业的特殊性，化妆品行业尤其需要保证产品的卫生，因此国家于2007年出台的《化妆品生产企业卫生规范》明确的指明了化妆品生产企业的卫生规范要求，也充分说明了国家对化妆品行业卫生状况的重视。作为化妆品行业中重要的一环，微生物控制，安全性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件，在该规范中被明确的，详细的规定出来，要求企业必须保证产品的微生物安全达标。预防化妆品感染微生物，做好化妆品生产车间机械设备的消毒非常重要。因为化妆品设备长期使用后，很容易滋生微生物，尤其是霉菌。这不仅对所生产的产品品质有很大的影响，也对企业的长期发展造成一定的限制。化妆品

3、行业现状为了保障化妆品的微生物安全，我国从1987年开始，先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》(GB7916-87)、《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妆品生产企业卫生规范》(2001年)、《化妆品卫生规范》(1999年发布，2002年修订)等相关标准和规范，对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法，规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL或500CFU／g，其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL或10

4、00CFU／g，每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／mL或100CFU／g。自标准颁布以来，各省市卫生监督机构历年来的监测结果显示，微生物指标存在着一定比例的超标是普遍的问题，主要是菌落总数超标，其次是粪大肠杆菌、霉菌与酵母，较少有国家监控的致病菌检出。广东省微生物分析检测中心对2002～2003年部分化妆品企业送检产品的分析结果显示，166份样品的细菌学指标总超标率为6.0%，霉菌与酵母指标总超标率为7.2%，经初步分离鉴定，细菌主要有芽孢杆菌属，占细菌总数的28.6%，假单胞菌属，

5、占24.1%，葡萄球菌属，占18.5%，其它菌属占28.8%，包括沙雷氏菌属、产碱菌属、微球菌属、气单胞菌属、肠杆菌属、克雷伯氏菌属、爱文菌属等，霉菌与酵母主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属等。化妆品成份复杂，含有的许多营养物质是污染微生物生长的良好培养基，在化妆品的整个生产过程中，从原料进厂，经过多道工序制成产品，各种各样的因素均有可能导致微生物的污染。分析化妆品生产过程中微生物污染的来源，采取相应的预防和控制措施，对于保证产品质量是非常必要的。化妆品机械设备清洗消毒在化妆品生产过程中，涉及到的生产设备有很多，包括乳化罐、贮罐、管

6、道、阀门、接头、流量计、过滤器、泵和灌装机等，大多数化妆品生产企业产品种类繁多，设备为多种产品共用，如果采用通用的化工生产设备，在设计时没有从清洁卫生方面考虑，拆卸较麻烦，难以完全清洗消毒，设备和管道上滋生了微生物，产品流经时会不断被污染。要杀灭生产设备及管道中的微生物，首先必须将设备和管道清洗干净，彻底去除粘附的污垢，以免污垢成为微生物的保护伞，影响消毒灭菌的效果，所以必须加强对生产设备以及管道的清洗和消毒。针对不同类型的设备，可分别采用浸泡、喷雾、局部清洗、高压冲洗和内部循环清洗等一种或几种清洗方法，对于设备和管线上较难清除的沉积物和粘附污物，则需要浸泡

7、、溶解、加热并结合机械作用才能去除，特别是处于死角的残渣，需要拆卸后才可清除干净，而这些残渣正是滋生微生物的重要来源，容易积存残渣的地方包括阀门、出口和入口、过滤器、灌装机的活塞和泵等。一般情况下，设备和管道应先清洗后消毒，完成生产后，先需要对生产设备和管道进行清洗，将设备和管道中存在的污垢去除干净，尤其要加强死角位置残渣的清理，为了保证清除干净，应对设备和管道进行拆卸清洗；在完成设备及管道清洗后，再进行消毒。化妆品机械设备常用清洗消毒方法蒸汽消毒采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容

8、器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min