检验项目及要求.doc

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1、附件1检验项目及要求表1消毒剂检验项目及要求检验项目消毒剂类别戊二醛类消毒剂次氯酸钠类消毒剂75%单方乙醇消毒液其他消毒剂消毒灭菌外观＋＋＋＋＋原液有效成分含量测定＋＋＋＋＋pH值测定①＋＋＋＋±稳定性试验＋＋＋＋＋连续使用稳定性试验＋＋－－±实验室对微生物杀灭效果测定②＋＋＋③＋＋模拟现场试验②　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　＋＋－－±注：“＋”为必须做项目；“－”为不做项目。“±”为选做项目。①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定。②根据标签（含说明书）使用范围进行相应的微生物试验。其中，次氯酸钠类消毒剂用于物体表面和织物消毒的做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、用于果蔬消毒的做大肠杆菌定量杀菌试验、用于餐具消毒的做脊髓灰质炎病毒灭活试验、用于体液污染物品和排泄物等消毒的做细菌芽孢定量杀菌试验；7

3、5%单方乙醇消毒液做白色念珠菌定量杀菌试验;其他消毒剂按照说明书使用范围确定最难杀灭微生物的杀灭效果检测项目。③杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。表2消毒器械检验项目及要求检验项目消毒器械类别紫外线杀菌灯食具消毒柜压力蒸汽灭菌器其他消毒器械主要杀菌因子强度＋＋＋＋电气安全性能测定＋＋＋＋实验室对微生物杀灭效果测定①－＋＋＋注：“+”为必须做项目；“—”为不做项目。“±”为选做项目。食具消毒柜按照GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》确定相应的微生物杀灭效果检测项目，压力蒸汽灭菌器按照GB159

4、81《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》确定相应的微生物杀灭效果检测项目，其他消毒器械按照说明书使用范围确定最难杀灭微生物的杀灭效果检测项目。表3抗（抑）菌制剂检验项目及要求检验项目抗菌制剂抑菌制剂有效成分含量测定①＋＋稳定性试验＋＋pH值测定＋＋微生物指标细菌菌落总数大肠菌群真菌菌落总数致病性化脓菌＋＋＋＋＋＋＋＋抗（抑）菌效果大肠杆菌杀灭试验金黄色葡萄球菌杀灭试验白色念珠菌杀灭试验②其他微生物杀灭试验大肠杆菌抑菌试验金黄色葡萄球菌抑菌试验白色念珠菌抑菌试验②其他微生物抑制试验③＋＋±±－－－－－－－

5、－＋＋±±毒理学指标检测④＋＋注：“＋”为必须做项目；“－”为不做项目；“±”为选做项目。①限于化学成分。②使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的，应进行该项试验。④说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验；说明书中标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应进行眼刺激性试验，用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂还应进行阴道粘膜刺激性试验。