ISO9001内审员考试试卷.doc

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1、ISO9001内审员考试试卷姓名单位总分是非题选择题简述题判断题阅卷人一、是非题(正确的打“√”错误的打”×”)(每题1.5分,共30分)1.八项质量管理原则是2008版ISO9000族标准的理论基础。（）2.ISO9001:2008和ISO9004:2000标准已设计成一对协调一致的标准。这两个标准结构相似,但适用范围不同。（）3.组织系统地识别并管理所应用的过程以及过程的相互作用可称为系统的管理方法。（）4.“与供方互利的关系”的运用可使组织与供方增加创造价值的能力。（）5.表述组织QMS的文件是指质量手册。（）6.质量管理体系审核可分为第一方、第二方和第三方审核。（）7

2、.由组织的相关方对组织进行的审核是第三方审核。（）8.质量管理体系评价的方式可以是质量管理体系审核。（）9.内审也是一种自我评定。（）10.记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。（）11.统计技术的应用能有助与解决和防止由变异引起的问题，并促使持续改进。（）12.持续改进的策划即指纠正措施和预防措施。（）13.自我评定是一种质量管理体系评价方法。（）14.ISO9001：2008标准鼓励组织在建立、实施QMS中采用过程方法。（）15.医疗机构提供的产品是服务。（）16.质量管理和质量控制在术语概念上构成属种关系。（）17.质量计划是质量策划的一部分。（）18.有缺陷的产品一

3、定是不合格品。（）19.QMS持续改进的最终目标是要提高顾客和相关方的满意程度（）20.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称为记录。（）二、单项选择题：（每题2分，共12分）1、ISO9001：2008标准对文件化的要求说明（）a.需要文件的地方可以用不同形式的文件b.不需要程序文件的地方就不需要文件c.需要文件的地方必须编制程序文件d.a+b2、最高管理者应（）a.以实现顾客满意为目标b.确保顾客的需求和期望得到确定c.转化为产品要求并予与满足d.以上全部3、质量手册必须包括（）a.质量方针和目标b.程序文件或对其引用c.删减的说明d.a+b+ce.b+c4、质量目标应

4、（）a.是可测量的b.是量化的c.是能达到的d.b+c5、组织实施管理管理体系所需的资源指的是（）a.实施和改进质量体系的过程及达到顾客满意方面所需的资源b.人力资源c.设施d.信息6、ISO9001测量监控包括（）a、质量体系b、过程c、产品d、a+b+c三、简述题（每题9分，共18分）1.试述“领导作用”原则的含义，并举例说明在ISO9001标准条款种的体现。2．简述质量目标与质量方针关系是怎样的？四、判断题（每题5分，共40分）1、目的使每个学员了解不合格项判断的基本要领。2、要求针对下列个题，判定是否有不合格项，并指出不符合ISO9001中哪条，简述理由。练习一1）在

5、仓库，稽核员发现有一批货号为P/000023弹簧并无任何标识，公司之程序文件QP0201版本B规定所有的材料应贴标且上面注明料号练习二2）在铁管的裁切过程中，工作单为W20056，尺寸为2×120公分，稽核员询问作业人员有无执行首件检验，作业人员说很久没有这样做，然而在作业指导书中WI-9201RevI规定，要做首件检验练习三3）在文件管制中心，稽核员发现文件兑表中的资料显示：QP001版本5，QP008版本4,WI001版本2，但在发行的文件中发现，QP001为版本4，WI001为版本3。练习四4）稽核员发现在品管室有一位新进的员工在做进料检验，口头上告知稽核人员刚进单位一

6、个星期，并未接受任何训练。练习五5）在一个急救室中，稽核员发现急救护士正完成病人做急救，稽核员问护士，急救有没有依照医院的标准作业程序书(SOP)护士回答说没有。