2010版药典培训试题.doc

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1、药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指(D)(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(B)(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是(C)4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为(B)(A)1ml(B)2ml(C)依限

2、量大小决定(D)依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指(B)(A)药物中所含杂质的最小允许量(B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量(D)药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是(C)(A)加速氯化银的形成(B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D)改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是(A)(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(B)杂质限量通常只用百万分之几表示(C)杂质的来源主要是由生产过程中引

3、入的其它方面可不考虑(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)(A)吸收砷化氢(B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢(D)吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目(C)(A)硫酸盐检查(B)氯化物检查(C)溶出度检查(D)重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B)(A)1.5(B)3.5(C)7.5(D)11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的(B)(A)氯化物(B)铁盐(C)重金属(D)砷盐(E)硫酸盐12．检

4、查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是(A)(A)使产生新生态的氢(B)增加样品的溶解度(C)将五价砷还原为三价砷(D)抑制锑化氢的生产(E)以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是(C)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫氰酸铵(D)BaCl2(E)氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫代乙酰胺(D)BaCl2(E)以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是(C)(A)BaCl2(B)H2S(C)AgNO3(D)

5、硫代乙酰胺(E)醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)硫氰酸铵(C)氯化亚锡(D)H2S(E)BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是(B)(A)H2S(B)Na2S(C)AgNO3(D)硫氰酸铵(E)BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是(C)(A)调节pH值(B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰(E)使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的(D)(A)重金属(B)氯化物(C)铁盐(D)砷

6、盐(E)硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用(D)(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是(C)(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较，杂质限量为(C)(A)0.02％(B)0.025％(C)0.04％(D)0.045％(E)0.03％23．为了提

7、高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用(A)(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察)E采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为(B)(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用(A)(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TL

8、C法检查(D)用GC法检查(E)以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是(A)(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它(D)(A)影响药物的测定的准确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度(D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。28、氯化物检查是在酸性条件