药品运输标准操作规程12.doc

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1、一、目的：为规范公司药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。二、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及本公司《运输管理制度》。三、适用范围：药品运输全过程。四、职责：运输员负责运输过程中药品质量，文明装卸药品，避免产生损坏，在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。质管部负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。五、工作程序：1、药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。A、“随货同行”原件及派车单；B、同批号检验报告书，进口药品提供《进口药品注册证》；C、运输员当面核实品名、规格、清点数量

2、，查看包装是否完好、封箱是否牢固、有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。D、运输员经查无误、确保单货相符后，将药品装车。2、药品装车：A、药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。B、搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。3、药品的运输：A、普通药品的运输：☆药品运输应按照《运输管理制度》的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量

3、与安全。☆运输车辆车箱整体封闭、结构牢固、车箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞篷运输。☆运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。☆负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。☆已装车的药品及时发运并尽快送达。☆司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。☆运输员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具保持密闭。B、冷藏、冷冻药品的运输☆根据药品的温度控制要求，在运输过

4、程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。☆运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。☆在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。☆使用冷藏车运输冷藏、冷冻药品的，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作：（1）、提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的温度方可装车；（2）、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；（3）、药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁；（4）、启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启

5、运。☆使用冷藏箱、保温箱装箱前，应将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度，在冷库内完成装箱。（1）、保温箱内使用隔热装置，将药品与低温蓄冷剂进行隔离。（2）、药品装箱后，冷藏箱启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭。（3）、按照验证确定的温度时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品运达目的地。（4）、在运输中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案，采取相应的应对措施。4、特殊管理药品的运输：由双人监

6、督下装车，上锁后，并在最短的时间内按公司指定的路线送达，以免发生盗抢、遗失、调换等事故，收货单位收到货物后，由收货人在回单联上签字、盖章后带回公司质管科。5、客户交接A、在客户接货时，运输员向客户交接药品及单据，同时检查装箱的封条是否有异样变化。B、如有异样，即时与仓库联系，查清事实。客户验收人在货单上签字，留存一联，运输员带回“顾客签收回单联”交财务部存档。